Brinzolamide "Accord" 10 mg/ml øjendråber, suspension

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Brinzolamid

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

S01EC04

INN (International Nazwa):

brinzolamide

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

øjendråber, suspension

Data autoryzacji:

2021-12-08

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRINZOLAMIDE ACCORD 10 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
brinzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brinzolamide Accord
3.
Sådan skal du bruge Brinzolamide Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Brinzolamide Accord indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes
karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket inde i øjet.
Brinzolamide Accord anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet.
Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom
kaldet glaukom (grøn stær).
Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRINZOLAMIDE ACCORD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BRINZOLAMIDE ACCORD
-
hvis du har alvorlige nyreproblemer
-
hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
-
hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører
”sulfonamiderne”. Eksempler omfatter
lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge eller
infektioner, samt vanddrivende
lægemidler. Brinzolamide Accord kan forå

Charakterystyka produktu

30. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRINZOLAMIDE "ACCORD", ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
31666
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brinzolamide "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml suspension indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension
En hvid til råhvid homogen suspension med en pH på 7,3-7,7 og
osmolalitet på 250-300
mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Brinzolamide "Accord" 10 mg/ml øjendråber, suspension, er indiceret
til at nedsætte et
forhøjet intraokulært tryk hos patienter med:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom
som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af
betablokkere, eller til
voksne, hvor betablokkere er kontraindiceret, eller som supplerende
terapi til betablokkere
eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1).
_dk_hum_62822_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Når Brinzolamide "Accord" anvendes som monoterapi eller som
supplerende terapi, er
dosis 1 dråbe 2 gange dagligt, appliceret i den konjunktivale sæk i
det pågældende øje/de
pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1
dråbe 3 gange daglig.
_Særlige populationer _
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion
og anbefales derfor
ikke til denne patientgruppe.
Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med
hyperkloræmisk acidose.
Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende renalt, hvorfor
Brinzolamide
"Accord" er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se også pkt.
4.3).
Pædiatrisk population
Brinzolamids sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge i
alderen 0 til 17 år er
ikke klarlagt. De fo