Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Brinzolamid
Accord Healthcare B.V.
S01EC04
brinzolamide
10 mg/ml
øjendråber, suspension
2021-12-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRINZOLAMIDE ACCORD 10 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION brinzolamid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brinzolamide Accord 3. Sådan skal du bruge Brinzolamide Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brinzolamide Accord indeholder brinzolamid, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket inde i øjet. Brinzolamide Accord anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet glaukom (grøn stær). Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRINZOLAMIDE ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE BRINZOLAMIDE ACCORD - hvis du har alvorlige nyreproblemer - hvis du er allergisk over for brinzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). - hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører ”sulfonamiderne”. Eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge eller infektioner, samt vanddrivende lægemidler. Brinzolamide Accord kan forå read_full_document
30. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR BRINZOLAMIDE "ACCORD", ØJENDRÅBER, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 31666 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brinzolamide "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml suspension indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, suspension En hvid til råhvid homogen suspension med en pH på 7,3-7,7 og osmolalitet på 250-300 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Brinzolamide "Accord" 10 mg/ml øjendråber, suspension, er indiceret til at nedsætte et forhøjet intraokulært tryk hos patienter med: okulær hypertension åbenvinklet glaukom som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af betablokkere, eller til voksne, hvor betablokkere er kontraindiceret, eller som supplerende terapi til betablokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1). _dk_hum_62822_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Når Brinzolamide "Accord" anvendes som monoterapi eller som supplerende terapi, er dosis 1 dråbe 2 gange dagligt, appliceret i den konjunktivale sæk i det pågældende øje/de pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig. _Særlige populationer _ Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter. Nedsat lever- og nyrefunktion Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe. Brinzolamid er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med hyperkloræmisk acidose. Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende renalt, hvorfor Brinzolamide "Accord" er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se også pkt. 4.3). Pædiatrisk population Brinzolamids sikkerhed og virkning hos spædbørn, børn og unge i alderen 0 til 17 år er ikke klarlagt. De fo read_full_document