Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
brimonidintartrat
2care4 ApS
S01EA05
brimonidine tartrate
2 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Brimonidin
Avregistrerad
2015-04-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN GLAUDIN 2 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING brimonidintartrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Glaudin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Glaudin 3. Hur du tar Glaudin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Glaudin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GLAUDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Glaudin innehåller den aktiva substansen brimonidintartrat som sänker det intraokulära trycket (trycket i ögat) hos patienter som har glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension (förhöjt vätsketryck i ögat). Glaudin kan användas ensamt eller i kombination med andra läkemedel som sänker det intraokulära trycket. Brimonidintartrat som finns i Glaudin kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GLAUDIN ANVÄND INTE GLAUDIN - om du är allergisk mot brimonidintartrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du behandlas med läkemedel som klassas som en monoaminoxidas-hämmare (MAO- hämmare), som används för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom, t ex selegilin, fenelzin. - om du behandlas med vissa läkemedel mot depression (såsom så kallad Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Glaudin 2 mg/ml ögondroppar, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 2 mg brimonidintartrat motsvarande 1,3 mg brimonidin. Hjälpämnen med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Klar, lätt grön-gul lösning med ett pH på 5,5–6,5 och en osmolalitet på 275–315 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med glaukom med öppen kammarvinkel eller okulär hypertension. • Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala beta-receptorblockerare är kontraindicerad. • Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det intraokulära trycket när det intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett läkemedel (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inkluderande äldre)_ Rekommenderad dos är en droppe Glaudin i det angripna ögat/ögonen 2 gånger dagligen, med cirka 12 timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling av äldre patienter. _Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion_ Brimonidintartrat har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population_ Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år). Brimonidintartrat rekommenderas inte till barn under 12 år och är kontraindicerat till nyfödda och småbarn (under 2 år) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9). Det är känt att allvarliga biverkningar kan förekomma hos nyfödda. Säkerhet och effekt av brimonidintartrat har inte fastställts hos barn. Administreringssätt Okulär användning. Som med alla ögondroppar, rekommenderas att man komprimerar tårkanalen vid mediala cantus (punktal ocklusion) under 1 minut för att minska risken för systemabsorption. Detta utförs omedelbart efter indroppandet av varje droppe. Vid kombin Przeczytaj cały dokument