Brimonidin 2care4 2 mg/ml Ögondroppar, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

brimonidintartrat

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

S01EA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brimonidine tartrate

Annus:

2 mg/ml

Ravimvorm:

Ögondroppar, lösning

Koostis:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; brimonidintartrat 2 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Brimonidin

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2015-04-22

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
GLAUDIN 2 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
brimonidintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Glaudin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Glaudin
3.
Hur du tar Glaudin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glaudin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLAUDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glaudin innehåller den aktiva substansen brimonidintartrat som
sänker det intraokulära trycket (trycket
i ögat) hos patienter som har glaukom med öppen kammarvinkel eller
okulär hypertension (förhöjt
vätsketryck i ögat).
Glaudin kan användas ensamt eller i kombination med andra läkemedel
som sänker det intraokulära
trycket.
Brimonidintartrat som finns i Glaudin kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR GLAUDIN
ANVÄND INTE GLAUDIN
-
om du är allergisk mot brimonidintartrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du behandlas med läkemedel som klassas som en
monoaminoxidas-hämmare (MAO-
hämmare), som används för att behandla depression eller Parkinsons
sjukdom, t ex selegilin,
fenelzin.
-
om du behandlas med vissa läkemedel mot depression (såsom så
kallad

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Glaudin 2 mg/ml ögondroppar, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2 mg brimonidintartrat motsvarande 1,3 mg
brimonidin.
Hjälpämnen med känd effekt: Bensalkoniumklorid 0,05 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, lätt grön-gul lösning med ett pH på 5,5–6,5 och en
osmolalitet på 275–315 mOsm/kg.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reduktion av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med
glaukom med öppen kammarvinkel
eller okulär hypertension.
•
Som monoterapi till patienter hos vilka behandling med lokala
beta-receptorblockerare är
kontraindicerad.
•
Som tilläggsbehandling till andra läkemedel som sänker det
intraokulära trycket när det
intraokulära trycket inte kan kontrolleras adekvat med enbart ett
läkemedel (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inkluderande äldre)_
Rekommenderad dos är en droppe Glaudin i det angripna ögat/ögonen 2
gånger dagligen, med cirka 12
timmars mellanrum. Ingen dosjustering krävs vid behandling av äldre
patienter.
_Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion_
Brimonidintartrat har inte studerats hos patienter med nedsatt lever-
eller njurfunktion (se avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
Inga kliniska studier har utförts på ungdomar (12 till 17 år).
Brimonidintartrat rekommenderas inte till barn under 12 år och är
kontraindicerat till nyfödda och
småbarn (under 2 år) (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.9). Det är känt
att allvarliga biverkningar kan
förekomma hos nyfödda. Säkerhet och effekt av brimonidintartrat har
inte fastställts hos barn.
Administreringssätt
Okulär användning.
Som med alla ögondroppar, rekommenderas att man komprimerar
tårkanalen vid mediala cantus
(punktal ocklusion) under 1 minut för att minska risken för
systemabsorption. Detta utförs omedelbart
efter indroppandet av varje droppe.
Vid kombin