BRIMONAL 2 mg/ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

BRIMONIDINUM

Dostępny od:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - SLOVACIA

Kod ATC:

S01EA05

INN (International Nazwa):

BRIMONIDINUM

Dawkowanie:

2mg/ml

Forma farmaceutyczna:

PIC. OFT., SOL.

Typ recepty:

P-6L

Wyprodukowano przez:

UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - SLOVACIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE SIMPATOMIMETICE PENTRU TRATAMENTUL GLAUCOMULUI

Podsumowanie produktu:

1361/2009/03 Cutie x 1 flac. PEJD x 10 ml pic. oft., sol.; 1361/2009/02 Cutie x 3 flac. PEJD x 5 ml pic. oft., sol.; 1361/2009/01 Cutie x 1 flac. PEJD x 5 ml pic. oft., sol.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1361/2008/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRIMONAL 2 MG/ML, PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Tartrat de brimonidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Brimonal şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Brimonal
3.
Cum să utilizaţi Brimonal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Brimonal
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE BRIMONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este o soluţie de picături pentru ochi utilizată
în tratamentul glaucomului. Acest
medicament conţine brimonidină care reduce presiunea crescută din
ochi şi care aparţine unui grup de
medicamente numite agonişti de receptori alfa
2
adrenergici. Brimonidina este prescrisă pentru a reduce
presiunea crescută din ochi, atunci când nu se poate folosi
tratamentul beta-blocat sau în cazul în care
este nevoie de un al doilea medicament pentru a reduce presiunea din
ochi la valoarea dorită.
Ochiul dumneavoastră conţine un lichid clar, apos care alimentează
interiorul ochiului. Acest lichid
este drenat în mod constant din ochi şi un nou lichid este produs
pentru a înlocui lichidul drenat. Dacă
lichidul nu se poate scurge destul de repede, presiunea din interiorul
ochiului creşte şi în timp ar putea
dăuna vederii dumneavoastră. Brimonidina acţionează prin reduc

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1361/2008/01-02-03 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Brimonal 2 mg/ml, picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tartrat de
brimonidină 2 mg
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 23 picături.
Excipienţi: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, galben-verzuie, ușor vâscoasă, practic lipsită
de particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute (PIO) la pacienţii cu
glaucom cu unghi deschis sau
hipertensiune oculară.
- Ca monoterapie la pacienţii la care tratamentul topic cu
beta-blocante este contraindicat.
- Ca terapie adjuvantă, în asociere cu alte medicamente care scad
presiunea intraoculară, atunci când
presiunea intraoculară ţintă nu este atinsă cu un singur
medicament (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza recomandată la adulţi şi adolescenţi (inclusiv vârstnici)_
Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat de două ori
pe zi, la intervale de aproximativ 12
ore. Nu este necesară nicio ajustare a dozei în cazul utilizării la
pacienţii vârstnici. Similar altor
picături oftalmice, pentru a reduce absorbţia sistemică, se
recomandă ca sacul lacrimal să fie
comprimat la nivelul unghiului palpebral (ocluzia canalului
nazo-lacrimal) timp de un minut. Această
manevră trebuie efectuată imediat după administrarea fiecărei
picături.
Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic,
diferitele medicamente trebuie instilate
la intervale de 5-15 minute.
_Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală_
Nu a fost studiată administrarea brimonidinei la pacienţii cu
insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct.
4.4).
_Utilizarea la