Država: Rumunjska
Jezik: rumunjski
Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BRIMONIDINUM
UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - SLOVACIA
S01EA05
BRIMONIDINUM
2mg/ml
PIC. OFT., SOL.
P-6L
UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - SLOVACIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE SIMPATOMIMETICE PENTRU TRATAMENTUL GLAUCOMULUI
1361/2009/03 Cutie x 1 flac. PEJD x 10 ml pic. oft., sol.; 1361/2009/02 Cutie x 3 flac. PEJD x 5 ml pic. oft., sol.; 1361/2009/01 Cutie x 1 flac. PEJD x 5 ml pic. oft., sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1361/2008/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BRIMONAL 2 MG/ML, PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Tartrat de brimonidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Brimonal şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Brimonal 3. Cum să utilizaţi Brimonal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Brimonal 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE BRIMONAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este o soluţie de picături pentru ochi utilizată în tratamentul glaucomului. Acest medicament conţine brimonidină care reduce presiunea crescută din ochi şi care aparţine unui grup de medicamente numite agonişti de receptori alfa 2 adrenergici. Brimonidina este prescrisă pentru a reduce presiunea crescută din ochi, atunci când nu se poate folosi tratamentul beta-blocat sau în cazul în care este nevoie de un al doilea medicament pentru a reduce presiunea din ochi la valoarea dorită. Ochiul dumneavoastră conţine un lichid clar, apos care alimentează interiorul ochiului. Acest lichid este drenat în mod constant din ochi şi un nou lichid este produs pentru a înlocui lichidul drenat. Dacă lichidul nu se poate scurge destul de repede, presiunea din interiorul ochiului creşte şi în timp ar putea dăuna vederii dumneavoastră. Brimonidina acţionează prin reduc Pročitajte cijeli dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1361/2008/01-02-03 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Brimonal 2 mg/ml, picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 23 picături. Excipienţi: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, galben-verzuie, ușor vâscoasă, practic lipsită de particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Reducerea presiunii intraoculare crescute (PIO) la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară. - Ca monoterapie la pacienţii la care tratamentul topic cu beta-blocante este contraindicat. - Ca terapie adjuvantă, în asociere cu alte medicamente care scad presiunea intraoculară, atunci când presiunea intraoculară ţintă nu este atinsă cu un singur medicament (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doza recomandată la adulţi şi adolescenţi (inclusiv vârstnici)_ Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore. Nu este necesară nicio ajustare a dozei în cazul utilizării la pacienţii vârstnici. Similar altor picături oftalmice, pentru a reduce absorbţia sistemică, se recomandă ca sacul lacrimal să fie comprimat la nivelul unghiului palpebral (ocluzia canalului nazo-lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată imediat după administrarea fiecărei picături. Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic, diferitele medicamente trebuie instilate la intervale de 5-15 minute. _Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală_ Nu a fost studiată administrarea brimonidinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 4.4). _Utilizarea la Pročitajte cijeli dokument