Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHOHEXITAL NATRIUM 500 mg/flacon
Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)
N01AF01
METHOHEXITAL NATRIUM 500 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie
NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),
Intraveneus gebruik
Methohexital
Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
1900-01-01
BRIETAL HIKMA, METHOHEXITALNATRIUM, POEDER VOOR INJECTIEVLOEISTOF 500 MG INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER INHOUD BRIETAL HIKMA 1. Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Waar moet u vooraf op letten? 3. Hoe wordt het toegepast? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe moet het worden bewaard? 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS BRIETAL HIKMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? BRIETAL HIKMA bevat de werkzame stof methohexital. Het is verpakt in poedervorm. De poeder moet worden opgelost in vloeistof en kan dan worden toegediend door middel van een injectie of via een infuus. Het wordt toegepast om de narcose in te leiden of als narcosemiddel bij kortdurende chirurgische ingrepen. 2. WAAR MOET U OP LETTEN VOORDAT BRIETAL HIKMA WORDT TOEGEDIEND? _Wie mag het toedienen?_ BRIETAL HIKMA mag alleen worden toegediend door artsen die ervaring hebben met het geven van narcose d.m.v. een injectie of via een infuus. De arts zal ervoor zorgen dat er middelen aanwezig zijn om eventuele complicaties meteen te behandelen. _Welke complicaties kunnen optreden?_ BRIETAL HIKMA kan bij sommige mensen invloed hebben op de ademhaling of de bloeddruk. Het kan leiden tot een vertraagde en verminderde ademhaling; in sommige gevallen tot een ademstilstand. Ook kan het vóórkomen dat de bloeddruk omlaag gaat. Het is moeilijk te voorspellen bij wie deze complicaties zullen optreden. Maar als u een aandoening aan de luchtwegen heeft, als u wordt behandeld voor hoge bloeddruk, een nier- of leverziekte heeft, of wordt behandeld door een endocrinoloog, dan moet u dat melden aan de arts die de narcose gaat toedienen. _Niet gebruiken _ U moet BRIETAL HIKMA niet laten toedienen • als u allergisch bent voor methohexitalnatrium of een ander bestanddeel van BRIETAL HIKMA • als u geen narcosemiddelen verdraagt • als u lijdt aan porfyrie • als u overgevoelig bent voor bepaalde slaapmiddelen (barbituraten). _Combineren _ BRIETAL HIKMA kan het effect van andere middelen versterken. Dit geldt ondermeer voor antidepressiva en alcohol. _Zwangerschap en b Przeczytaj cały dokument
Deel IB/bijsluitertekst BRIETAL HIKMA Naam van het geneesmiddel Brietal Hikma, poeder voor injectievloeistof 500 mg Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling Per flacon poeder voor injectievloeistof 500 mg methohexitalnatrium. Farmaceutische vorm Poeder voor injectievloeistof KLINISCHE GEGEVENS THERAPEUTISCHE INDICATIES Brietal Hikma wordt gebruikt als inleiding van de narcose en als anaestheticum bij kortdurende ingrepen. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Premedicatie is in het algemeen raadzaam.Brietal Hikma kan worden gebruikt met elke bekende pre- anaesthetische medicatie, maar de fenothiazines zijn minder geschikt dan de combinatie met een opiaat en een belladonna-derivaat. Faciliteiten voor kunstmatige beademing en toediening van zuurstof zijn onmisbare hulpmiddelen voor intraveneuze anaesthesie. Bereiding van de oplossing: De instructies voor het verdunnen exact opvolgen. Diluentia : Geen oplosmiddelen gebruiken die bacteriostatische stoffen bevatten. Het bij voorkeur te gebruiken oplosmiddel is water voor injecties. Ook mogen gebruik worden gemaakt van een 5% glucose- oplossing of een 0.9% natriumchloride oplossing.(Brietal Hikma is niet verenigbaar met Ringers- lactaat oplossing) Voor het bereiden van een 1% oplossing (10 mg/ml) de inhoud van de flacon als volgt verdunnen: flacon à 500 mg Brietal Hikma - 50 ml oplosmiddel toevoegen. Voor de anaesthesie door middel van een continue _druppelinfuus_, waarvoor een 0,2% oplossing is vereist, de inhoud van de flacon à 500 mg Brietal Hikma verdunnen in 250 ml oplosmiddel. In dit geval raden wij aan liever een 5% glucose-oplossing of een 0,9% natriumchloride-oplossing te gebruiken dan water voor injecties, teneinde injectie met een te sterk hypotonische oplossing te vermijden. Toediening: een 1% oplossing Brietal Hikma wordt aanbevolen voor het inleiden van de narcose en voor het onderhouden hiervan door intermitterende injectie. Van alle intraveneuze barbituraten dient de dosering individueel te worden aangepast,afhankelijk van de reactie van de patient. Przeczytaj cały dokument