Brietal Hikma, poeder voor injectievloeistof 500 mg

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

METHOHEXITAL NATRIUM 500 mg/flacon

Available from:

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8, 8A e 8B Fervenca 2705-906 TERRUGEM SNT (PORTUGAL)

ATC code:

N01AF01

INN (International Name):

METHOHEXITAL NATRIUM 500 mg/flacon

Pharmaceutical form:

Poeder voor oplossing voor injectie

Composition:

NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941),

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Methohexital

Product summary:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 1-WATER (E 500 (I)); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

BRIETAL HIKMA, METHOHEXITALNATRIUM, POEDER VOOR
INJECTIEVLOEISTOF 500 MG
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
INHOUD
BRIETAL HIKMA
1.
Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Waar moet u vooraf op letten?
3.
Hoe wordt het toegepast?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe moet het worden bewaard?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS BRIETAL HIKMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
BRIETAL HIKMA bevat de werkzame stof methohexital. Het is verpakt in
poedervorm.
De poeder moet worden opgelost in vloeistof en kan dan worden
toegediend door middel
van een injectie of via een infuus. Het wordt toegepast om de narcose
in te leiden of als
narcosemiddel bij kortdurende chirurgische ingrepen.
2.
WAAR MOET U OP LETTEN VOORDAT BRIETAL HIKMA WORDT TOEGEDIEND?
_Wie mag het toedienen?_
BRIETAL HIKMA mag alleen worden toegediend door artsen die ervaring
hebben met het
geven van narcose d.m.v. een injectie of via een infuus. De arts zal
ervoor zorgen dat er
middelen aanwezig zijn om eventuele complicaties meteen te behandelen.
_Welke complicaties kunnen optreden?_
BRIETAL HIKMA kan bij sommige mensen invloed hebben op de ademhaling
of de
bloeddruk. Het kan leiden tot een vertraagde en verminderde
ademhaling; in sommige
gevallen tot een ademstilstand. Ook kan het vóórkomen dat de
bloeddruk omlaag gaat. Het
is moeilijk te voorspellen bij wie deze complicaties zullen optreden.
Maar als u een
aandoening aan de luchtwegen heeft, als u wordt behandeld voor hoge
bloeddruk, een nier-
of leverziekte heeft, of wordt behandeld door een endocrinoloog, dan
moet u dat melden
aan de arts die de narcose gaat toedienen.
_Niet gebruiken _
U moet BRIETAL HIKMA niet laten toedienen
•
als u allergisch bent voor methohexitalnatrium of een ander
bestanddeel van BRIETAL
HIKMA
•
als u geen narcosemiddelen verdraagt
•
als u lijdt aan porfyrie
•
als u overgevoelig bent voor bepaalde slaapmiddelen (barbituraten).
_Combineren _
BRIETAL HIKMA kan het effect van andere middelen versterken. Dit geldt
ondermeer
voor antidepressiva en alcohol.
_Zwangerschap en b

Summary of Product characteristics

Deel IB/bijsluitertekst
BRIETAL HIKMA
Naam van het geneesmiddel
Brietal Hikma, poeder voor injectievloeistof 500 mg
Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling
Per flacon poeder voor injectievloeistof 500 mg methohexitalnatrium.
Farmaceutische vorm
Poeder voor injectievloeistof
KLINISCHE GEGEVENS
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Brietal Hikma wordt gebruikt als inleiding van de narcose en als
anaestheticum bij kortdurende
ingrepen.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Premedicatie is in het algemeen raadzaam.Brietal Hikma kan worden
gebruikt met elke bekende pre-
anaesthetische medicatie, maar de fenothiazines zijn minder geschikt
dan de combinatie met een
opiaat en een belladonna-derivaat.
Faciliteiten voor kunstmatige beademing en toediening van zuurstof
zijn onmisbare hulpmiddelen voor
intraveneuze anaesthesie.
Bereiding van de oplossing: De instructies voor het verdunnen exact
opvolgen. Diluentia : Geen
oplosmiddelen gebruiken die bacteriostatische stoffen bevatten. Het
bij voorkeur te gebruiken
oplosmiddel is water voor injecties. Ook mogen gebruik worden gemaakt
van een 5% glucose-
oplossing of een 0.9% natriumchloride oplossing.(Brietal Hikma is niet
verenigbaar met Ringers-
lactaat oplossing)
Voor het bereiden van een 1% oplossing (10 mg/ml) de inhoud van de
flacon als volgt verdunnen:
flacon à 500 mg Brietal Hikma - 50 ml oplosmiddel toevoegen.
Voor de anaesthesie door middel van een continue _druppelinfuus_,
waarvoor een 0,2% oplossing is
vereist, de inhoud van de flacon à 500 mg Brietal Hikma verdunnen in
250 ml oplosmiddel.
In dit geval raden wij aan liever een 5% glucose-oplossing of een 0,9%
natriumchloride-oplossing te
gebruiken dan water voor injecties, teneinde injectie met een te sterk
hypotonische oplossing te
vermijden.
Toediening: een 1% oplossing Brietal Hikma wordt aanbevolen voor het
inleiden van de narcose en
voor het onderhouden hiervan door intermitterende injectie. Van alle
intraveneuze barbituraten dient
de dosering individueel te worden aangepast,afhankelijk van de reactie
van de patient.