Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kloksacilin, ампициллин
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
QJ51RC26
kloksacilin, ampicilin
(600mg/5.4g+300mg/5.4g)/5.4g
intramamarna suspenzija
intramamarna suspenzija; (600mg/5.4g+300mg/5.4g)/5.4g; intramamarni špric, 24x5.4g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
NORBROOK LABORATORIES LTD
OBNOVA
2018-04-20
Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G (za primenu na životinjama) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LIMITED Adresa: STATION WORKS, NEWRY CO. DOWN, BT35 6JP, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoopharm d.o.o., Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down BT35 6JP Severna Irska, Velika Britanija 2. IME LEKA Bovaclox DC Xtra kloksacilin, ampicilin (600mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g) intramamarna suspenzija za krave 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (5.4 g) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kloksacilin (u obliku kloksacilin-benzatina) 600 mg Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata) 300 mg SPISAK POMOĆNIH SUPSTANCI: Aluminijum-distearat, tečni parafin 4. INDIKACIJE Preparat je namenjen za upotrebu kod mlečnih krava u periodu zasušenja, odnosno odmah posle poslednje muže u cilju tretmana postojećeg mastitisa i zaštite od daljih infekcija u periodu zasušenja. Koristi se kao pomoć u smanjenju letnjih mastitisa kod junica i rizičnih krava u zasušenju. Aktivan je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama koji prouzrokuju mastitise, a posebno je efikasan protiv _ Streptococcus agalactiae_ i drugih _ Streptococcus_ bakterija, na osetljive penicilinaza-pozit Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LIMITED Adresa: STATION WORKS, NEWRY CO. DOWN, BT35 6JP, SEVERNA IRSKA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022. godine. 2 od 6 1. IME LEKA Bovaclox DC Xtra kloksacilin, ampicilin (600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g) intramamarna suspenzija za krave 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 intramamarni špric (5.4 g) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Kloksacilin (u obliku kloksacilin-benzatina) 600 mg Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata) 300 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intramamarna suspenzija 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave u periodu zasušenja 4. 2 INDIKACIJE Preparat je namenjen za upotrebu kod mlečnih krava u periodu zasušenja, odnosno odmah posle poslednje muže u cilju tretmana postojećeg mastitisa i zaštite od daljih infekcija u periodu zasušenja. Koristi se kao pomoć u smanjenju letnjih mastitisa kod junica i rizičnih krava u zasušenju. Aktivan je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama koji prouzrokuju mastitise, a posebno je efikasan protiv _ Streptococcus agalactiae_ i drugih _ Streptococcus_ bakterija, na osetljive penicilinaza-pozitivne stafilokoke, _Corynebacterium_ vrste, _Escherichia coli_ i druge osetljive gram- negativ Przeczytaj cały dokument