Bovaclox DC Xtra

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

kloksacilin, ампициллин

Tilgjengelig fra:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

QJ51RC26

INN (International Name):

kloksacilin, ampicilin

Dosering :

(600mg/5.4g+300mg/5.4g)/5.4g

Legemiddelform:

intramamarna suspenzija

Enheter i pakken:

intramamarna suspenzija; (600mg/5.4g+300mg/5.4g)/5.4g; intramamarni špric, 24x5.4g

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2018-04-20

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek
BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G
+300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,
600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY CO. DOWN, BT35 6JP, SEVERNA IRSKA, VELIKA
BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek
BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G
+300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G
OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI
BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o.,
Beogradska 134A, Beograd - Vrčin, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down BT35 6JP
Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
Bovaclox DC Xtra
kloksacilin, ampicilin (600mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g)
intramamarna suspenzija
za krave
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (5.4 g) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kloksacilin (u obliku kloksacilin-benzatina)
600 mg
Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata) 300 mg
SPISAK POMOĆNIH SUPSTANCI:
Aluminijum-distearat, tečni parafin
4.
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za upotrebu kod mlečnih krava u periodu
zasušenja,
odnosno odmah posle
poslednje muže u cilju tretmana postojećeg mastitisa i zaštite od
daljih infekcija u periodu zasušenja.
Koristi se kao pomoć u smanjenju letnjih mastitisa kod junica i
rizičnih krava u zasušenju.
Aktivan je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama
koji prouzrokuju mastitise, a
posebno je efikasan protiv _ Streptococcus agalactiae_ i drugih _
Streptococcus_ bakterija, na osetljive
penicilinaza-pozit

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek
BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G
+300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022.
godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA,
600 MG/5.4 G +300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, NEWRY CO. DOWN, BT35 6JP, SEVERNA IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKA 134A, BEOGRAD - VRČIN, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00414-17-001 od 20.04.2018. godine za lek
BOVACLOX DC XTRA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, 600 MG/5.4 G
+300 MG/5.4 G, 24 X 5.4 G
OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA REŠENJEM
O ISPRAVCI BR. 323-14-00049-2022-8-004 od 10.10.2022.
godine.
2 od 6
1.
IME LEKA
Bovaclox DC Xtra
kloksacilin, ampicilin (600 mg/5.4 g + 300 mg/5.4 g)
intramamarna suspenzija
za krave
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric (5.4 g) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kloksacilin (u obliku kloksacilin-benzatina)
600 mg
Ampicilin (u obliku ampicilin trihidrata) 300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave u periodu zasušenja
4. 2
INDIKACIJE
Preparat je namenjen za upotrebu kod mlečnih krava u periodu
zasušenja,
odnosno odmah posle
poslednje muže u cilju tretmana postojećeg mastitisa i zaštite od
daljih infekcija u periodu zasušenja.
Koristi se kao pomoć u smanjenju letnjih mastitisa kod junica i
rizičnih krava u zasušenju.
Aktivan je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama
koji prouzrokuju mastitise, a
posebno je efikasan protiv _ Streptococcus agalactiae_ i drugih _
Streptococcus_ bakterija, na osetljive
penicilinaza-pozitivne stafilokoke,
_Corynebacterium_ vrste, _Escherichia coli_ i druge osetljive gram-
negativ