BOTOX COSMETIC Poudre pour solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

OnabotulinumtoxineA

Dostępny od:

ABBVIE CORPORATION

Kod ATC:

M03AX01

INN (International Nazwa):

BOTULINUM TOXIN

Dawkowanie:

50Unité

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution

Skład:

OnabotulinumtoxineA 50Unité

Droga podania:

Intramusculaire

Sztuk w opakowaniu:

100

Typ recepty:

Annexe D

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151557003; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2022-10-03

Charakterystyka produktu

_Botox Cosmétique (onabotulinumtoxinA)_
_Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BOTOX COSMÉTIQUE®
OnabotulinumtoxinA
Complexe de neurotoxine de _Clostridium botulinum_ de type A (900 kD)
Poudre concentrée stérile et déshydratée sous vide pour solution
pour injection
50 et 100 unités Allergan par flacon, voie intramusculaire
Norme pharmaceutique : Ph. Eur.
Agent paralysant du fuseau neuromusculaire (code ATC : M03AX01)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
4 AVRIL 2001
Date de révision :
4 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263461
_Botox Cosmétique (onabotulinumtoxinA)_
_Page 2 de 28_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
Juin 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Juin 2020
8
EFFETS
INDÉSIRABLES,
8.5 Effets
indésirables
observés
après
la
commercialisation
Juin 2020
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions médicament-
médicament
Août 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................