BOTOX COSMETIC Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-10-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
OnabotulinumtoxineA
थमां उपलब्ध:
ABBVIE CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
M03AX01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BOTULINUM TOXIN
डोज़:
50Unité
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
OnabotulinumtoxineA 50Unité
प्रशासन का मार्ग:
Intramusculaire
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151557003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2022-10-03
उत्पाद विशेषताएं
_Botox Cosmétique (onabotulinumtoxinA)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BOTOX COSMÉTIQUE®
OnabotulinumtoxinA
Complexe de neurotoxine de _Clostridium botulinum_ de type A (900 kD)
Poudre concentrée stérile et déshydratée sous vide pour solution
pour injection
50 et 100 unités Allergan par flacon, voie intramusculaire
Norme pharmaceutique : Ph. Eur.
Agent paralysant du fuseau neuromusculaire (code ATC : M03AX01)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
4 AVRIL 2001
Date de révision :
4 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263461
_Botox Cosmétique (onabotulinumtoxinA)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
Juin 2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Juin 2020
8
EFFETS
INDÉSIRABLES,
8.5 Effets
indésirables
observés
après
la
commercialisation
Juin 2020
9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES, 9.4 Interactions médicament-
médicament
Août 2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
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