Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
METHYLENEDIPHOSPHONATE SODIUM
Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΟΣ-Α.ΜΠΟΥΜΠΑΣ Ο.Ε. Δ.Τ. MEDIRAY (ΜΕΝΤΙΡΕΪ) Λεωφόρος Μεσογείων 224 & Αετιδέων 2, 155 61 Χολαργός 210.6543807, 6535927
V09BA02
METHYLENEDIPHOSPHONATE SODIUM
6,25MG/VIAL (KIT)
L.F.S.F.IN (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
METHYLENEDIPHOSPHONATE SODIUM 6,25MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ
TECHNETIUM (99mTc) MEDRONIC ACID
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802962401011 BTx3 VIALS 3V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802962401028 BTx6 VIALS 6V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ BONESCAN ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ - ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ (ΚΙΤ) ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΆΚΩΝ 6,25 mg μεθυλενοδιφωσφονικό οξύ (υπό μορφή νατριούχου άλατος) ανά φιαλίδιο _ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ _ _ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ._ _Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά._ _Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον ιατρό σας._ _Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο _ _οδηγιών ή κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που ενημερώσετε άμεσα τον ιατρό σας._ _ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:_ _1._ _Τι είναι το BONESCAN και ποια είναι η χρήση του_ _2._ _Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το BONESCAN_ _3._ _Πώς να χρησιμοποιήσετε το BONESCAN _ _4._ _Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες_ _5._ _Πώς να φυλάσσεται το BONESCAN _ _6._ _Λοιπές πληροφορίες_ _1. _ _ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BONESCAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ_ Το προϊόν BONESCAN προορίζεται για την απεικόνιση των οστών, χρησιμοποιώντας τις ραδιενεργές ιδιότητες του 99m-τεχνητίου και της συνάφειας του μεθυλενοδιφωσφονικού οξέος με τους κρυστάλλους υδρ Przeczytaj cały dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BONESCAN για την ανασύσταση του TC – 99M BONESCAN (TC – 99M MDP) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 6,25 mg μεθυλενοδιφωσφονικό οξύ (υπό μορφή νατριούχου άλατος) ανά φιαλίδιο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό για i.v. ενέσιμο διάλυμα - Τυποποιημένη συσκευασία (ΚΙΤ) ραδιοφαρμάκων. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το προϊόν BONESCAN προορίζεται για την απεικόνιση των οστών, χρησιμοποιώντας τις ραδιενεργές ιδιότητες του 99m-τεχνητίου και της συνάφειας του μεθυλενοδιφωσφονικού οξέος με τους κρυστάλλους υδρόξυ-απατίτη που αποτελούν την ανόργανη δομή του ιστού των οστών. Οι ενδείξεις για τη χρήση του BONESCAN σε σπινθηρογράφημα είναι οι ακόλουθες: εντοπισμός μεταστατικών εστιών στο σκελετικό σύστημα, απεικόνιση του διαφοροποιημένου μεταβολισμού των οστών σε πρώιμους όγκους των οστών, απεικόνιση της φλεγμονής των οστών, απεικόνιση μετατραυματικών κακώσεων, απεικόνιση ρευματοειδών βλαβών, απεικόνιση άσηπτης νέκρωσης, διάγνωση ασθενειών των μαλακών ιστών, π.χ. Przeczytaj cały dokument