BONESCAN L.F.S.F.IN 6,25MG/VIAL (KIT)

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

METHYLENEDIPHOSPHONATE SODIUM

Beschikbaar vanaf:

Γ.ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΟΣ-Α.ΜΠΟΥΜΠΑΣ Ο.Ε. Δ.Τ. MEDIRAY (ΜΕΝΤΙΡΕΪ) Λεωφόρος Μεσογείων 224 & Αετιδέων 2, 155 61 Χολαργός 210.6543807, 6535927

ATC-code:

V09BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METHYLENEDIPHOSPHONATE SODIUM

Dosering:

6,25MG/VIAL (KIT)

farmaceutische vorm:

L.F.S.F.IN (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Samenstelling:

METHYLENEDIPHOSPHONATE SODIUM 6,25MG

Toedieningsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription-type:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Therapeutisch gebied:

TECHNETIUM (99mTc) MEDRONIC ACID

Product samenvatting:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802962401011 BTx3 VIALS 3V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802962401028 BTx6 VIALS 6V Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BONESCAN
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ - ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
(ΚΙΤ)
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΆΚΩΝ
6,25 mg μεθυλενοδιφωσφονικό οξύ (υπό
μορφή νατριούχου άλατος) ανά φιαλίδιο
_ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ _
_ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ._

_Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά._

_Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον ιατρό σας._

_Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο _
_οδηγιών ή κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που ενημερώσετε άμεσα τον
ιατρό σας._
_ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:_
_1._
_Τι είναι το BONESCAN και ποια είναι η
χρήση του_
_2._
_Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το BONESCAN_
_3._
_Πώς να χρησιμοποιήσετε το BONESCAN _
_4._
_Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες_
_5._
_Πώς να φυλάσσεται το BONESCAN _
_6._
_Λοιπές πληροφορίες_
_1. _
_ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BONESCAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ_
Το προϊόν BONESCAN προορίζεται για την
απεικόνιση των οστών, χρησιμοποιώντας
τις
ραδιενεργές ιδιότητες του
99m-τεχνητίου και της συνάφειας του
μεθυλενοδιφωσφονικού οξέος
με τους κρυστάλλους υδρ

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BONESCAN για την ανασύσταση του TC – 99M BONESCAN
(TC – 99M MDP)
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
6,25 mg μεθυλενοδιφωσφονικό οξύ (υπό
μορφή νατριούχου άλατος) ανά φιαλίδιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για i.v. ενέσιμο
διάλυμα - Τυποποιημένη συσκευασία
(ΚΙΤ)
ραδιοφαρμάκων.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προϊόν BONESCAN προορίζεται για την
απεικόνιση των οστών, χρησιμοποιώντας
τις
ραδιενεργές ιδιότητες του
99m-τεχνητίου και της συνάφειας του
μεθυλενοδιφωσφονικού οξέος
με τους κρυστάλλους υδρόξυ-απατίτη
που αποτελούν την ανόργανη δομή του
ιστού των
οστών.
Οι ενδείξεις για τη χρήση του BONESCAN σε
σπινθηρογράφημα είναι οι ακόλουθες:

εντοπισμός μεταστατικών εστιών στο
σκελετικό σύστημα,

απεικόνιση του διαφοροποιημένου
μεταβολισμού των οστών σε πρώιμους
όγκους των
οστών,

απεικόνιση της φλεγμονής των οστών,

απεικόνιση μετατραυματικών κακώσεων,

απεικόνιση ρευματοειδών βλαβών,

απεικόνιση άσηπτης νέκρωσης,

διάγνωση ασθενειών των μαλακών ιστών,
π.χ. �