Bivacyn 3.500 i.e./500 i.e. v 1 g mazilo

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

bacitracin; neomicin

Dostępny od:

Lek d.d.

Kod ATC:

D06AX04

INN (International Nazwa):

bacitracin; neomicin

Forma farmaceutyczna:

mazilo

Skład:

bacitracin 500 i.e. / 1 g  neomicin3500 i.e. / 1 g; neomicin 3500 i.e. / 1 g

Droga podania:

Dermalna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

1 tuba

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

neomicin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2011-06-21

Ulotka dla pacjenta

10
173671
JAZMP- IA/027 – 19. 7. 2022
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
BIVACYN 3.500 I.E./500 I.E. V 1 G MAZILO
neomicin/bacitracin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bivacyn in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bivacyn
3.
Kako uporabljati zdravilo Bivacyn
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bivacyn
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BIVACYN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bivacyn je antibiotik za lokalno uporabo. Vsebuje
aminoglikozidni antibiotik
neomicin in polipeptidni antibiotik bacitracin. Protimikrobno deluje
na širok spekter
grampozitivnih in gramnegativnih bakterij.
Zdravilo Bivacyn je namenjeno zdravljenju lokalnih bolezni, ki jih
povzročajo
grampozitivne in gramnegativne bakterije. Uporablja se:
- za zdravljenje gnojnih vnetij vrhnjice kože (epidermalne piodermije
- skupina impetiga);
- pri gnojnih vnetjih kože iz skupine folikulitisov (epidermodermalne
piodermije) –
predvsem za preprečevanje širjenja okužbe;
- za zdravljenje sekundarno okuženih površinskih ran, opeklin,
razjed.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BIVACYN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BIVACYN
-
če ste alergični na neomicin in bacitracin ali katero koli sestavino
tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
-
če ste preobčutljivi za druge aminoglikozide.
10
173671
JAZMP- IA/027 – 19. 7. 2022
2/6
Zdravila si ne smete dajati v uho (sluhovod), č

Charakterystyka produktu

10
168151
JAZMP-IB/024-6.5.2019
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BIVACYN
3.500 I.E./500 I.E. V 1 G
MAZILO
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 gram mazila vsebuje 3.500 i.e. neomicina v obliki neomicinijevega
sulfata in 500 i.e.
bacitracina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Mazilo je bela do bledo rumena homogena masa.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo se uporablja za zdravljenje:
•
epidermalne piodermije - skupina impetiga
•
epidermodermalne piodermije - skupina folikulitisov (predvsem za
preprečevanje širjenja
okužbe)
•
sekundarno okužene površinske rane, opekline, razjede
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo je namenjeno samo za zunanjo uporabo.
Mazilo se v tanki plasti nanese na obolelo mesto dvakrat do štirikrat
na dan.
Uporaba pri pediatrični populaciji
Zdravilo Bivacyn se lahko uporablja pri otrocih (starih 2 leti in
več), priporočeni odmerek je
enak kot za odrasle. Pri zelo majhnih otrocih obstaja možnost
zvečane absorpcije, zato
zdravila Bivacyn ni priporočljivo uporabljati pri novorojenčkih in
dojenčkih (starih manj kot 2
leti). Iz istega razloga zdravila Bivacyn ni priporočljivo
uporabljati na koži pod plenico, ker
plenica deluje kot okluzivna obveza (glejte poglavje 4.3).
10
168151
JAZMP-IB/024-6.5.2019
2/7
Uporaba pri starejših bolnikih
Ni bilo izvedenih posebnih študij pri starejših bolnikih, vendar je
zdravilo Bivacyn primerno za
uporabo v tej starostni skupini. Priporočenega odmerka za odrasle ni
potrebno prilagajati.
Previdnost je potrebna pri starejših bolnikih, ki imajo okvarjeno
delovanje ledvic in če lahko
pride do sistemske absorpcije neomicina (glejte poglavje 4.4).
Uporaba pri ledvični okvari
Odmerek je potrebno prilagoditi pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem
ledvic (glejte poglavje
4.4).
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilni učinkovini neomicin in bacitracin ali
katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Zdravilo je kontraindicir