Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e. v 1 ml prašek in vehikel za kapljice za oko in uho, raztopina

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

neomicin

Dostępny od:

Laboratoires Thea

Kod ATC:

S03AA30

INN (International Nazwa):

neomicin

Forma farmaceutyczna:

kapljice za oko in uho, prašek in vehikel za raztopino

Skład:

neomicin 3500 i.e. / 1 ml

Droga podania:

Okularna/avrikularna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

10 ml

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

protimikrobne učinkovine, kombinacije

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z vehiklom in kapalnim nastavkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2013-10-15

Ulotka dla pacjenta

1
NAVODILO ZA UPORABO
BIVACYN
3.500 I.E./250 I.E. V 1 ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA KAPLJICE ZA OKO IN
UHO, RAZTOPINA
NEOMYCINUM
BACITRACINUM
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Bivacyn in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bivacyn
3.
Kako uporabljati zdravilo Bivacyn
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bivacyn
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BIVACYN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bivacyn je antibiotik za lokalno uporabo. Vsebuje antibiotik
neomicin in antibiotik
bacitracin. Protimikrobno deluje na širok spekter grampozitivnih in
gramnegativnih bakterij. Pri
lokalni uporabi se takorekoč ne resorbira, zato ne učinkuje
sistemsko. Zdravilo je na voljo v
obliki praška za pripravo kapljic za oko in uho.
Bivacyn kapljice za oko in uho se uporabljajo predvsem za lokalno
zdravljenje oči.
Kapljice za oko Bivacyn se uporabljajo:
-
za zdravljenje blefaritisa (vnetja očesne veke)
-
za zdravljenje kanalikulitisa (vnetja solznega kanalčka)
-
za zdravljenje kroničnega dakriocistitisa (kroničnega vnetja
solznega mešička)
-
za zdravljenje blefarokonjunktivitisa (vnetja veznice in veke)
-
za zdravljenje konjunktivitisa (vnetja veznice)
-
za zdravljenje keratokonjunktivitisa (vnetja roženice in veznice)
-
za zdravljenje ulkusa korneae (roženične razjede)
2
-
za
zdravljenje
meibomivitisa
(vnetja Meibomove žleze), ki so nastali zaradi
bakterijske okužbe.
Kapljice Bivacyn so namenjene tudi za zdravljenje vnetja zunanjega
sluhovoda.
2. KAJ MORATE

Charakterystyka produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BIVACYN
3.500 I.E./250 I.E. V 1 ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA KAPLJICE ZA OKO IN
UHO, RAZTOPINA
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
viala
z
liofiliziranim
praškom
za
raztopino
vsebuje
35.000
i.e.
neomicina
v
obliki
neomicinijevega sulfata in 2.500 i.e. bacitracina.
Ena viala vsebuje 10 ml vehikla za pripravo raztopine.
1 ml pripravljene raztopine vsebuje 3.500 i.e. neomicina v obliki
neomicinijevega sulfata in 250
i.e. bacitracina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek in vehikel za kapljice za oko in uho, raztopina.
Prašek za raztopino: bel do rahlo rumen, liofiliziran prašek.
Vehikel za raztopino:brezbarvna, bistra raztopina, praktično brez
vidnih delcev.
Pripravljena raztopina: brezbarvna, bistra raztopina, praktično brez
vidnih delcev.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bivacyn kapljice za oko se uporabljajo:
- za zdravljenje blefaritisa
- za zdravljenje kanalikulitisa
- za zdravljenje kroničnega dakriocistitisa
- za zdravljenje blefarokonjunktivitisa
- za zdravljenje konjunktivitisa
- za zdravljenje keratokonjunktivitisa
- za zdravljenje ulkusa korneae
- za zdravljenje meibomianitisa, ki so nastali zaradi bakterijske
okužbe.
Kapljice Bivacyn so namenjene tudi za zdravljenje vnetja zunanjega
sluhovoda.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
2
Zdravilo Bivacyn je namenjeno samo za zunanjo uporabo. Bivacyn kapljic
se ne sme injicirati!
Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e. v 1 ml prašek in vehikel za kapljice za
oko in uho, raztopina
Za zdravljenje očesnih okužb kanemo v notranji očesni kot eno do
dve kapljici štirikrat do petkrat
na dan.
Za zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda kanemo v zunanji sluhovod
eno do dve kapljici
štirikrat do petkrat na dan. (Glejte poglavje 6.6.)
V izogib kontaminaciji pazimo, da se pri uporabi zdravila Bivacyn
kapljic s konico kapalnega
nastavka ne dotaknemo očesa, trepalnic ali katerekoli druge
površine. Po vsaki uporabi je
potrebno vialo s kapalnim nastavkom dobro