Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
neomicin
Laboratoires Thea
S03AA30
neomicin
kapljice za oko in uho, prašek in vehikel za raztopino
neomicin 3500 i.e. / 1 ml
Okularna/avrikularna uporaba
10 ml
Rp
protimikrobne učinkovine, kombinacije
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo z vehiklom in kapalnim nastavkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 NAVODILO ZA UPORABO BIVACYN 3.500 I.E./250 I.E. V 1 ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA KAPLJICE ZA OKO IN UHO, RAZTOPINA NEOMYCINUM BACITRACINUM PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Bivacyn in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bivacyn 3. Kako uporabljati zdravilo Bivacyn 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Bivacyn 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BIVACYN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Bivacyn je antibiotik za lokalno uporabo. Vsebuje antibiotik neomicin in antibiotik bacitracin. Protimikrobno deluje na širok spekter grampozitivnih in gramnegativnih bakterij. Pri lokalni uporabi se takorekoč ne resorbira, zato ne učinkuje sistemsko. Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo kapljic za oko in uho. Bivacyn kapljice za oko in uho se uporabljajo predvsem za lokalno zdravljenje oči. Kapljice za oko Bivacyn se uporabljajo: - za zdravljenje blefaritisa (vnetja očesne veke) - za zdravljenje kanalikulitisa (vnetja solznega kanalčka) - za zdravljenje kroničnega dakriocistitisa (kroničnega vnetja solznega mešička) - za zdravljenje blefarokonjunktivitisa (vnetja veznice in veke) - za zdravljenje konjunktivitisa (vnetja veznice) - za zdravljenje keratokonjunktivitisa (vnetja roženice in veznice) - za zdravljenje ulkusa korneae (roženične razjede) 2 - za zdravljenje meibomivitisa (vnetja Meibomove žleze), ki so nastali zaradi bakterijske okužbe. Kapljice Bivacyn so namenjene tudi za zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda. 2. KAJ MORATE Izlasiet visu dokumentu
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA BIVACYN 3.500 I.E./250 I.E. V 1 ML PRAŠEK IN VEHIKEL ZA KAPLJICE ZA OKO IN UHO, RAZTOPINA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala z liofiliziranim praškom za raztopino vsebuje 35.000 i.e. neomicina v obliki neomicinijevega sulfata in 2.500 i.e. bacitracina. Ena viala vsebuje 10 ml vehikla za pripravo raztopine. 1 ml pripravljene raztopine vsebuje 3.500 i.e. neomicina v obliki neomicinijevega sulfata in 250 i.e. bacitracina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za kapljice za oko in uho, raztopina. Prašek za raztopino: bel do rahlo rumen, liofiliziran prašek. Vehikel za raztopino:brezbarvna, bistra raztopina, praktično brez vidnih delcev. Pripravljena raztopina: brezbarvna, bistra raztopina, praktično brez vidnih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Bivacyn kapljice za oko se uporabljajo: - za zdravljenje blefaritisa - za zdravljenje kanalikulitisa - za zdravljenje kroničnega dakriocistitisa - za zdravljenje blefarokonjunktivitisa - za zdravljenje konjunktivitisa - za zdravljenje keratokonjunktivitisa - za zdravljenje ulkusa korneae - za zdravljenje meibomianitisa, ki so nastali zaradi bakterijske okužbe. Kapljice Bivacyn so namenjene tudi za zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 2 Zdravilo Bivacyn je namenjeno samo za zunanjo uporabo. Bivacyn kapljic se ne sme injicirati! Bivacyn 3.500 i.e./250 i.e. v 1 ml prašek in vehikel za kapljice za oko in uho, raztopina Za zdravljenje očesnih okužb kanemo v notranji očesni kot eno do dve kapljici štirikrat do petkrat na dan. Za zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda kanemo v zunanji sluhovod eno do dve kapljici štirikrat do petkrat na dan. (Glejte poglavje 6.6.) V izogib kontaminaciji pazimo, da se pri uporabi zdravila Bivacyn kapljic s konico kapalnega nastavka ne dotaknemo očesa, trepalnic ali katerekoli druge površine. Po vsaki uporabi je potrebno vialo s kapalnim nastavkom dobro Izlasiet visu dokumentu