Bisoprolol Vitabalans 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Bisoprololi fumaras

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

Bisoprololi hemifumaras

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704637; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704644; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704651; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704668; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704675; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704682; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704699; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504274; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704705

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETKI
BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETKI
_bisoprololi hemifumaras_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im
zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie
wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Bisoprolol Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol Vitabalans
3.
Jak stosować lek Bisoprolol Vitabalans
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bisoprolol Vitabalans
6.
Inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK BISOPROLOL VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bisoprolol Vitabalans zawiera bisoprolol, substancję czynną
wybiórczo blokującą receptory beta-
adrenergiczne w sercu. Lek Bisoprolol Vitabalans jest stosowany w
leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i
bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedoborem tlenu w mięśniu
sercowym (dławica piersiowa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL VITABALANS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL VITABALANS
- w przypadku alergii (nadwrażliwości) na substancję czynną
(bisoprolol) lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą leku (patrz punkt 6 ulotki),
- w przypadku nie leczonej niewydolności serca (powodującej
duszność lub narastające obrzęki),
- w przypadku bardzo niskiego ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe,
czyli „górne" poniżej 100 mm/Hg), co
może powodować zawroty głowy lub omdlenie,
- w przypadku bardzo wolnej czynności serca (poniżej 45 do 50
uderzeń na

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletki
Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Bisoprolol
Vitabalans,
5
mg:
każda
tabletka
zawiera
5
mg
bisoprololu
hemifumaranu
_ _
(
_Bisoprololi _
_hemifumaras_
), co jest równoważne 4,2 mg bisoprololu.
Bisoprolol Vitabalans, 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg
bisoprololu hemifumaranu
_ _
(
_Bisoprololi _
_hemifumaras_
), co jest równoważne 8,5 mg bisoprololu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Bisoprolol Vitabalans, 5 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki z
rowkiem dzielącym. Średnica wynosi 8 mm.
Bisoprolol Vitabalans, 10 mg: beżowe, nakrapiane, okrągłe, wypukłe
tabletki z rowkiem dzielącym. Średnica
wynosi 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki
produktu
Bisoprolol
Vitabalans
są przeznaczone
do stosowania
doustnego. Tabletkę
należy
przyjmować rano, popijając odpowiednią ilością płynu (np.
szklanką wody). Tabletkę można przyjmować
podczas posiłku.
Dawkę należy ustalać indywidualnie. Zaleca się rozpoczynanie
leczenia od najmniejszej możliwej dawki. U
niektórych pacjentów, dawka 5 mg na dobę może być wystarczająca.
Zazwyczaj stosowana dawka wynosi
10 mg raz na dobę, a maksymalna zalecana dawka dobową wynosi 20 mg.
W
leczeniu
łagodnego
nadciśnienia
tętniczego
może
być
wystarczająca
dawka
2,5
mg
bisoprololu.
Maksymalną dawkę, wynoszącą 20 mg, należy stosować jedynie w
szczególnych przypadkach.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny < 20 ml/min, 0,33 ml/s) dawka nie
może być większa niż 10 mg bisoprololu hemifumaranu na dobę.
Dawkę dobową można ostatecznie podać
w dwóch dawkach podzielonych.
Pacjenci z cięż