Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bisoprololi fumaras
Vitabalans Oy
C07AB07
Bisoprololi hemifumaras
10 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704637; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704644; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704651; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704668; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704675; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704682; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704699; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504274; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990704705
Bezterminowe
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BISOPROLOL VITABALANS 5 MG TABLETKI BISOPROLOL VITABALANS 10 MG TABLETKI _bisoprololi hemifumaras_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Bisoprolol Vitabalans i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bisoprolol Vitabalans 3. Jak stosować lek Bisoprolol Vitabalans 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Bisoprolol Vitabalans 6. Inne informacje 1 . CO TO JEST LEK BISOPROLOL VITABALANS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Bisoprolol Vitabalans zawiera bisoprolol, substancję czynną wybiórczo blokującą receptory beta- adrenergiczne w sercu. Lek Bisoprolol Vitabalans jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi i bólu w klatce piersiowej spowodowanego niedoborem tlenu w mięśniu sercowym (dławica piersiowa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BISOPROLOL VITABALANS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BISOPROLOL VITABALANS - w przypadku alergii (nadwrażliwości) na substancję czynną (bisoprolol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku (patrz punkt 6 ulotki), - w przypadku nie leczonej niewydolności serca (powodującej duszność lub narastające obrzęki), - w przypadku bardzo niskiego ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe, czyli „górne" poniżej 100 mm/Hg), co może powodować zawroty głowy lub omdlenie, - w przypadku bardzo wolnej czynności serca (poniżej 45 do 50 uderzeń na Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bisoprolol Vitabalans 5 mg tabletki Bisoprolol Vitabalans 10 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Bisoprolol Vitabalans, 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg bisoprololu hemifumaranu _ _ ( _Bisoprololi _ _hemifumaras_ ), co jest równoważne 4,2 mg bisoprololu. Bisoprolol Vitabalans, 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg bisoprololu hemifumaranu _ _ ( _Bisoprololi _ _hemifumaras_ ), co jest równoważne 8,5 mg bisoprololu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Bisoprolol Vitabalans, 5 mg: białe, okrągłe, wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym. Średnica wynosi 8 mm. Bisoprolol Vitabalans, 10 mg: beżowe, nakrapiane, okrągłe, wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym. Średnica wynosi 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze. Przewlekła, stabilna dławica piersiowa. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tabletki produktu Bisoprolol Vitabalans są przeznaczone do stosowania doustnego. Tabletkę należy przyjmować rano, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletkę można przyjmować podczas posiłku. Dawkę należy ustalać indywidualnie. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki. U niektórych pacjentów, dawka 5 mg na dobę może być wystarczająca. Zazwyczaj stosowana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, a maksymalna zalecana dawka dobową wynosi 20 mg. W leczeniu łagodnego nadciśnienia tętniczego może być wystarczająca dawka 2,5 mg bisoprololu. Maksymalną dawkę, wynoszącą 20 mg, należy stosować jedynie w szczególnych przypadkach. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min, 0,33 ml/s) dawka nie może być większa niż 10 mg bisoprololu hemifumaranu na dobę. Dawkę dobową można ostatecznie podać w dwóch dawkach podzielonych. Pacjenci z cięż Διαβάστε το πλήρες έγγραφο