Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
C07AB07
BISOPROLOL HEMIFUMARATO
Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA
AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Bisoprolol
BISOPROLOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 30 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - BISOPROLOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 500 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - BISOPROLOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 60 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado
Autorizado 11/01/2001 / Revocado 07/11/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Bisoprolol Sándoz 10 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Bisoprolol Sándoz 10 mg 3. Cómo tomar Bisoprolol Sándoz 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bisoprolol Sándoz 10 mg 6. Otras presentaciones BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG _ _ El principio activo es bisoprolol hemifumarato (DCI). Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato (DCI). Los excipientes son celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 6000. _ _ TITULAR FABRICANTE Sándoz Farmacéutica , S.A. SANDOZ GMBH Avda. Osa Mayor, 4 Biochemiestr,10 Aravaca (Madrid) A-6250 Kundl (España) (Austria) _ _ _ _ 1. QUÉ ES BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bisoprolol Sándoz 10 mg son comprimidos_ _ recubiertos, blancos, redondos, convexos, con una marca impresa: “BISOPROLOL 10”. Se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos. Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes. Este medicamento se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión arterial) y la angina de pecho crónica estable. 2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG NO TOME BISOPROLOL SÁNDOZ SI: Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes Tiene alguna de las siguientes enfermedades de corazón: insuficiencia card Przeczytaj cały dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bisoprolol Sándoz 10 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido con cubierta pelicular contiene10 mg de bisoprolol hemifumarato (correspondiente a fumarato de bisoprolol (2:1)). Ver los excipientes en la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos con cubierta pelicular. Los comprimidos son blancos, redondos y convexos con las siguientes marcas de impresión: BISOPROLOL 10 marcado en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la angina de pecho crónica estable. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Los comprimidos con 10 mg de fumarato de bisoprolol son para administración oral. La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja posible. En algunos pacientes, pueden ser adecuados 5 mg al día. La dosis usual es de 10 mg una vez al día con una dosis máxima recomendada de 20 mg al día. Pacientes con insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal, (aclaramiento de creatinina < 20 ml/min) la dosis no debe exceder de 10 mg una vez al día. La dosis puede administrarse dividida en dos mitades, si es necesario. Pacientes con insuficiencia hepática severa No se precisa ajuste de dosis, sin embargo se recomienda una monitorización cuidadosa. Pacientes de edad avanzada Normalmente no se precisa ajuste de dosis. Se recomienda empezar con la menor dosis posible. Niños menores de 12 años y adolescentes No hay experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto no puede recomendarse su uso. Interrupción del tratamiento MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver secc Przeczytaj cały dokument