BISOPROLOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Boleh didapati daripada:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

Kod ATC:

C07AB07

INN (Nama Antarabangsa):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Komposisi:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA

Kawasan terapeutik:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Bisoprolol

Ringkasan produk:

BISOPROLOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 30 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - BISOPROLOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 500 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - BISOPROLOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 60 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado 11/01/2001 / Revocado 07/11/2013

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol Sándoz 10 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bisoprolol Sándoz 10 mg
3.
Cómo tomar Bisoprolol Sándoz 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol Sándoz 10 mg
6.
Otras presentaciones
BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG
_ _
El principio activo es bisoprolol hemifumarato (DCI).
Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato (DCI).
Los excipientes son celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa
de sodio, estearato de magnesio,
hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 6000.
_ _
TITULAR
FABRICANTE
Sándoz Farmacéutica , S.A.
SANDOZ GMBH
Avda. Osa Mayor, 4
Biochemiestr,10
Aravaca (Madrid)
A-6250 Kundl
(España)
(Austria)
_ _
_ _
1.
QUÉ ES BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol Sándoz 10 mg son comprimidos_ _ recubiertos, blancos,
redondos, convexos, con una marca
impresa: “BISOPROLOL 10”. Se presenta en envases de 30 y 60
comprimidos.
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada
(hipertensión arterial) y la angina de
pecho crónica estable.
2.
ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG
NO TOME BISOPROLOL SÁNDOZ SI:
Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes
Tiene
alguna
de
las
siguientes
enfermedades
de
corazón:
insuficiencia
card�

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Sándoz 10 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido con cubierta pelicular contiene10 mg de bisoprolol
hemifumarato (correspondiente a
fumarato de bisoprolol (2:1)).
Ver los excipientes en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos con cubierta pelicular.
Los
comprimidos
son
blancos,
redondos
y
convexos
con
las
siguientes
marcas
de
impresión:
BISOPROLOL 10 marcado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión.
Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos con 10 mg de fumarato de bisoprolol son para
administración oral.
La dosis debe ajustarse individualmente. Se recomienda iniciar el
tratamiento con la dosis más baja
posible. En algunos pacientes, pueden ser adecuados 5 mg al día. La
dosis usual es de 10 mg una vez al
día con una dosis máxima recomendada de 20 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal
En los pacientes con insuficiencia renal, (aclaramiento de creatinina
< 20 ml/min) la dosis no debe
exceder de 10 mg una vez al día. La dosis puede administrarse
dividida en dos mitades, si es necesario.
Pacientes con insuficiencia hepática severa
No se precisa ajuste de dosis, sin embargo se recomienda una
monitorización cuidadosa.
Pacientes de edad avanzada
Normalmente no se precisa ajuste de dosis. Se recomienda empezar con
la menor dosis posible.
Niños menores de 12 años y adolescentes
No hay experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto no
puede recomendarse su uso.
Interrupción del tratamiento
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
El tratamiento no debe suspenderse bruscamente (ver secc