BISOPROLOL MEDREG 10MG Tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dostępny od:

MEDREG s.r.o., Praha Array

Kod ATC:

C07AB07

INN (International Nazwa):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Dawkowanie:

10MG

Forma farmaceutyczna:

Tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

BISOPROLOL

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0264831 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264833 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264834 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276664 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264835 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264837 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264832 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264836 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2022-05-17

Ulotka dla pacjenta

1
Sp. zn. sukls154011/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BISOPROLOL MEDREG 2,5 MG TABLETY
BISOPROLOL MEDREG 5 MG TABLETY
BISOPROLOL MEDREG 10 MG TABLETY
bisoprolol-fumarát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bisoprolol Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisoprolol
Medreg užívat
3.
Jak se přípravek Bisoprolol Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bisoprolol Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BISOPROLOL MEDREG
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Bisoprolol Medreg je bisoprolol.
Bisoprolol patří do skupiny léčivých
přípravků nazývaných beta-blokátory. Tyto léky působí tak,
že ovlivňují odpověď těla na některé
nervové podněty, zejména v srdci. Výsledkem toho je, že
bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím
zvyšuje výkon srdce při čerpání krve v těle.
Bisoprolol Medreg se používá v kombinaci s dalšími léky (ACE
inhibitory, diuretiky a srdečními
glykosidy) k léčbě stabilizovaného srdečního selhání.
Srdeční selhání nastane, když je srdeční sval
slabý a není schopen pumpovat dostatek krve pro potřeby těla.
Bisoprolol

Charakterystyka produktu

1
Sp. zn. sukls154011/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bisoprolol Medreg 2,5 mg tablety
Bisoprolol Medreg 5 mg tablety
Bisoprolol Medreg 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bisoprolol Medreg 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg
bisoprolol-fumarátu odpovídající 2,12 mg
bisoprololu.
Bisoprolol Medreg 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg
bisoprolol-fumarátu odpovídající 4,24 mg
bisoprololu.
Bisoprolol Medreg 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg
bisoprolol-fumarátu odpovídající 8,48 mg
bisoprololu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bisoprolol Medreg 2,5 mg: Žluté kulaté ploché tablety s půlicí
rýhou na jedné straně o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Medreg 5 mg: Bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí
rýhou o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Medreg 10 mg: Tmavě růžové kulaté ploché tablety s
půlicí rýhou na jedné straně, na druhé
straně vyraženo „10“, o průměru 7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Bisoprolol Medreg je indikován u dospělých k léčbě:
−
hypertenze
−
anginy pectoris
−
stabilizovaného chronického srdečního selhání se sníženou
systolickou funkcí levé komory s ACE
inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další
informace viz bod 5.1)
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
LÉČBA H
YPERTENZE/ANGINY PECTORIS
_Dospělí_
_ _
2
Dávkování je třeba upravit individuálně, zejména podle tepové
frekvence a úspěšnosti léčby.
Doporučuje se zahájit léčbu dávkou 5 mg denně. Obvyklá dávka
je 10 mg jednou denně s maximální
doporučovanou dávkou 20 mg denně.
_Starší pacienti_
Obvykle není nutná úprava dávkování, ale doporučuje se na
začátku léčby podávat nejnižší možné
dávky – 2,5 mg.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _
U pacientů s lehkou až středně těž