Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
MEDREG s.r.o., Praha Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0264831 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264833 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264834 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276664 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264835 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264837 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264832 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264836 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-17
1 Sp. zn. sukls154011/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BISOPROLOL MEDREG 2,5 MG TABLETY BISOPROLOL MEDREG 5 MG TABLETY BISOPROLOL MEDREG 10 MG TABLETY bisoprolol-fumarát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bisoprolol Medreg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisoprolol Medreg užívat 3. Jak se přípravek Bisoprolol Medreg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bisoprolol Medreg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BISOPROLOL MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Bisoprolol Medreg je bisoprolol. Bisoprolol patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných beta-blokátory. Tyto léky působí tak, že ovlivňují odpověď těla na některé nervové podněty, zejména v srdci. Výsledkem toho je, že bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a tím zvyšuje výkon srdce při čerpání krve v těle. Bisoprolol Medreg se používá v kombinaci s dalšími léky (ACE inhibitory, diuretiky a srdečními glykosidy) k léčbě stabilizovaného srdečního selhání. Srdeční selhání nastane, když je srdeční sval slabý a není schopen pumpovat dostatek krve pro potřeby těla. Bisoprolol Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls154011/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bisoprolol Medreg 2,5 mg tablety Bisoprolol Medreg 5 mg tablety Bisoprolol Medreg 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Bisoprolol Medreg 2,5 mg: Jedna tableta obsahuje 2,5 mg bisoprolol-fumarátu odpovídající 2,12 mg bisoprololu. Bisoprolol Medreg 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg bisoprolol-fumarátu odpovídající 4,24 mg bisoprololu. Bisoprolol Medreg 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu odpovídající 8,48 mg bisoprololu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bisoprolol Medreg 2,5 mg: Žluté kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisoprolol Medreg 5 mg: Bílé kulaté bikonvexní tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisoprolol Medreg 10 mg: Tmavě růžové kulaté ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně, na druhé straně vyraženo „10“, o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Bisoprolol Medreg je indikován u dospělých k léčbě: − hypertenze − anginy pectoris − stabilizovaného chronického srdečního selhání se sníženou systolickou funkcí levé komory s ACE inhibitory, diuretiky a případně srdečními glykosidy (další informace viz bod 5.1) _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování LÉČBA H YPERTENZE/ANGINY PECTORIS _Dospělí_ _ _ 2 Dávkování je třeba upravit individuálně, zejména podle tepové frekvence a úspěšnosti léčby. Doporučuje se zahájit léčbu dávkou 5 mg denně. Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně s maximální doporučovanou dávkou 20 mg denně. _Starší pacienti_ Obvykle není nutná úprava dávkování, ale doporučuje se na začátku léčby podávat nejnižší možné dávky – 2,5 mg. _Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater _ U pacientů s lehkou až středně těž Pročitajte cijeli dokument