Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
fenüülefriin
Sintetica GmbH
C01CA06
fenüülefriin
0,1mg 1ml 5ml 10TK; 0,1mg 1ml 50ml 1TK
süste-/infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BIORPHEN 0,1 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS fenüülefriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI TEILE MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Biorphen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Biorphen’i teile manustamist 3. Kuidas Biorphen’i teile manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Biorphen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BIORPHEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Biorphen sisaldab fenüülefriinvesinikkloriidi, mis kuulub adrenergiliste südamestimulaatorite ravimirühma. See ahendab veresooni, mille tulemusena vererõhk tõuseb. Biorphen’i kasutatakse madala vererõhu raviks täiskasvanutel spinaal-, epiduraal- ja üldanesteesia ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BIORPHEN’I TEILE MANUSTAMIST _ _ BIORPHEN’I EI TOHI TEILE MANUSTADA - kui olete fenüülefriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on kõrge vererõhk või perifeersete veresoonte haigus (halb verevarustus); - kui teil on kilpnäärme ületalitlus; - kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-sid), mida kasutatakse depressiooni raviks (nt iproniasiid, nialamiid) või kui te olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul; - kui te võtate sümpaatilise närvisüsteemi kaudse toimega stimulaatoreid: risk veresoonte ahenemiseks või vererõhu tõsise tõusu tekkeks; - kui te võtate sümpaatilise närvisüsteemi alfaretseptorite otseseid stimulaatoreid (suukaudsed j Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Biorphen 0,1 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 0,1 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis vastab 0,08 mg fenüülefriinile. Üks 5 ml ampull sisaldab 0,5 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis vastab 0,4 mg fenüülefriinile. Üks 50 ml viaal sisaldab 5 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis vastab 4 mg fenüülefriinile. INN. _Phenylephrinum_. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 5 ml ampull sisaldab 0,77 mmol (17,7 mg) naatriumi. Üks 50 ml viaal sisaldab 7,7 mmol (177 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. pH 3,0...5,0. Osmolaarsus: 270...300 mOsm/l. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Biorphen on näidustatud täiskasvanutel hüpotensiooni raviks spinaal-, epiduraal- või üldanesteesia ajal. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud _ _Intravenoosne boolussüste: _ Tavaline annus on 50 mikrogrammi fenüülefriini, mida võib korrata kuni soovitud toime saavutamiseni. Raske hüpotensiooni korral võib annuseid suurendada, kuid need ei tohi ületada 100 mikrogrammi booluse kohta. _Pidevinfusioon: _ Fenüülefriini algannus on 25...50 mikrogrammi/min. Annust võib suurendada või vähendada, et hoida süstoolne vererõhk normi lähedal. Tavaliselt on efektiivsed annused vahemikus 25...100 mikrogrammi/min. _Neerukahjustusega patsiendid _ Neerukahjustusega patsientidele võib olla vajalik Biorphen’i väiksemate annuste manustamine. 2 _Maksakahjustusega patsiendid _ Maksatsirroosiga patsientidele võib olla vajalik Biorphen’i suuremate annuste manustamine. _Eakad patsiendid _ Ravi eakatele tuleb teha ettevaatusega. _Lapsed _ Fenüülefriini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Biorphen 0,1 mg/ml süste-/infusioonilahus, aeglaseks intravenoosseks süsteks või intravenoosseks infusiooniks. Biorphen 0,1 Przeczytaj cały dokument