BIORPHEN süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fenüülefriin

Saadav alates:

Sintetica GmbH

ATC kood:

C01CA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fenüülefriin

Annus:

0,1mg 1ml 5ml 10TK; 0,1mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BIORPHEN 0,1 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
fenüülefriinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI TEILE MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON
TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Biorphen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Biorphen’i teile manustamist
3.
Kuidas Biorphen’i teile manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Biorphen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BIORPHEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Biorphen sisaldab fenüülefriinvesinikkloriidi, mis kuulub
adrenergiliste südamestimulaatorite
ravimirühma. See ahendab veresooni, mille tulemusena vererõhk
tõuseb. Biorphen’i kasutatakse
madala vererõhu raviks täiskasvanutel spinaal-, epiduraal- ja
üldanesteesia ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BIORPHEN’I TEILE MANUSTAMIST
_ _
BIORPHEN’I EI TOHI TEILE MANUSTADA
-
kui olete fenüülefriinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on kõrge vererõhk või perifeersete veresoonte haigus (halb
verevarustus);
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus;
-
kui te võtate monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-sid), mida
kasutatakse depressiooni
raviks (nt iproniasiid, nialamiid) või kui te olete neid võtnud
viimase 14 päeva jooksul;
-
kui te võtate sümpaatilise närvisüsteemi kaudse toimega
stimulaatoreid: risk veresoonte
ahenemiseks või vererõhu tõsise tõusu tekkeks;
-
kui te võtate sümpaatilise närvisüsteemi alfaretseptorite otseseid
stimulaatoreid (suukaudsed
j

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Biorphen 0,1 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 0,1 mg
fenüülefriinvesinikkloriidi, mis vastab 0,08 mg
fenüülefriinile.
Üks 5 ml ampull sisaldab 0,5 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis
vastab 0,4 mg fenüülefriinile.
Üks 50 ml viaal sisaldab 5 mg fenüülefriinvesinikkloriidi, mis
vastab 4 mg fenüülefriinile.
INN. _Phenylephrinum_.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks 5 ml ampull sisaldab 0,77 mmol (17,7 mg) naatriumi.
Üks 50 ml viaal sisaldab 7,7 mmol (177 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH 3,0...5,0.
Osmolaarsus: 270...300 mOsm/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Biorphen on näidustatud täiskasvanutel hüpotensiooni raviks
spinaal-, epiduraal- või üldanesteesia
ajal.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Täiskasvanud _
_Intravenoosne boolussüste: _
Tavaline annus on 50 mikrogrammi fenüülefriini, mida võib korrata
kuni soovitud toime
saavutamiseni. Raske hüpotensiooni korral võib annuseid suurendada,
kuid need ei tohi ületada
100 mikrogrammi booluse kohta.
_Pidevinfusioon: _
Fenüülefriini algannus on 25...50 mikrogrammi/min. Annust võib
suurendada või vähendada, et hoida
süstoolne vererõhk normi lähedal. Tavaliselt on efektiivsed annused
vahemikus 25...100
mikrogrammi/min.
_Neerukahjustusega patsiendid _
Neerukahjustusega patsientidele võib olla vajalik Biorphen’i
väiksemate annuste manustamine.
2
_Maksakahjustusega patsiendid _
Maksatsirroosiga patsientidele võib olla vajalik Biorphen’i
suuremate annuste manustamine.
_Eakad patsiendid _
Ravi eakatele tuleb teha ettevaatusega.
_Lapsed _
Fenüülefriini ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Manustamisviis
Biorphen 0,1 mg/ml süste-/infusioonilahus, aeglaseks intravenoosseks
süsteks või intravenoosseks
infusiooniks.
Biorphen 0,1