Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOXIDECTINA, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CORYNEBACTERIUM PSEUDOTUBERCULOSIS OVIS, CLOSTRIDIUM NOVYI INACTIVADO TIPO B, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO
ZOETIS SPAIN, S.L.
QI04AV
MOXIDECTIN, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOIDE EPSILON, CORYNEB
SUSPENSIÓN INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 200 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml
con receta
Ovino
Otras vacunas inactivadas
Indicaciones especie Ovino: CARBUNCO SINTOMATICO; Indicaciones especie Ovino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Ovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Ovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Ovino: EDEMA MALIGNO; Indicaciones especie Ovino: ENTEROTOXEMIA; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: HEPATITIS INFECCIOSA NECROSANTE; Indicaciones especie Ovino: OESTROSIS; Indicaciones especie Ovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Ovino: SARNA; Indicaciones especie Ovino: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Ovino: TETANOS; Indicaciones especie Ovino: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Ovino: LINFADENITIS CASEOSA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES VACUNADOS DE PEDERO; Interacciones especie Todas: ANIMALES VACUNADOS DE PEDERO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) POSTRACIÓN
Autorizado, 570256 Anulado, 570257 Anulado, 570258 Anulado
2018-02-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO BIODECTIN USO VETERINARIO _Suspensión inyectable _ _ _ PROPIEDADES: BIODECTIN es un producto para ganado ovino que consiste en una combina- ción fija de seis fracciones antigénicas (4 toxoides y dos anacultivos) y un endectocida (moxi- dectina). BIODECTIN estimula la inmunidad activa frente a las Enterotoxemias causadas por _Clostridium perfringens_ tipo D, Carbunco Sintomático causado por _ Clostridium chauvoei_, Edema Maligno de Cuajar causado por _Clostridium septicum_, Hepatitis Necrótica causada por _Clostridium novyi _tipo B, Tétanos causado por _Clostridium tetani_ y Linfadenitis caseosa cau- sada por _Corynebacterium pseudotuberculosis-ovis_. La moxidectina está indicada para el tra- tamiento y control de las infestaciones producidas por parásitos internos y externos del gana- do ovino, lo que añadido a la actividad persistente de esta molécula permite la prevención frente a la reinfestación por los mismos durante un prolongado período después del tratamien- to. _ _ _COMPOSICIÓN POR ML: _ Moxidectina 5 mg Toxoide de _Clostridium septicum_ > 2,5 UI Toxoide de_ Clostridium novyi_ tipo B > 3,5 UI Toxoide de _Clostridium tetani_ > 2,5 UI Toxoide de _Clostridium perfringens_ Tipo D > 5,0 UI Anacultivo de _Corynebacterium pseudotuberculosis_ 0,05 U ELISA Anacultivo de _Clostridium chauvoei _ 9/10 cobayas que sobrevivie- ron Gel de hidróxido de Aluminio Tiomersal Alcohol bencílico 2 mg 0,11 mg 11,67 mg INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO: BIODECTIN está indicado para la inmunización activa del ganado ovino adulto para prevenir la infección causada por: _Clostridium perfringens_ tipo D, _Clostridium chauvoei_, _Clostridium septicum_, _Clostridium novyi _tipo B, _Clostrifium tetani_ y _Cory-_ _nebacterium pseudotuberculosis-ovis_ y en el tratamiento y control de las infestaciones causa- das por cepas de p Przeczytaj cały dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Biodectin 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIOS ACTIVOS: Moxidectina 5 mg/ml* _Clostridium septicum_ (como toxoide) 2,5 UI/ml _Clostridium novyi _Tipo B (como toxoide) 3,5 UI/ml _Clostridium tetani_ (como toxoide) 2,5 UI/ml _Clostridium perfringens _Tipo D (como toxoide) 5,0 UI/ml _Corynebacterium pseudotuberculosis_ (anacultivo) 0,05 U ELISA/ml _Clostridium chauvoei_ (anacultivo) 9/10 cobayas que sobrevivieron ADYUVANTES: Gel de Hidróxido de Aluminio 2 mg/ml EXCIPIENTES: Tiomersal 0,11 mg/ml Polisorbato 80 50 mg/ml Alcohol bencílico 11,67 mg/ml Cloruro sódico 0,85% Agua para inyectables c.s.p. 1 ml *dosis equivalente a 0,2 mg de moxidectina/kg/peso vivo 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable 4. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS E INMUNOLÓGICAS Biodectin es un producto para ganado ovino que consiste en una combinación fija de seis frac- ciones antigénicas (4 toxoides y dos anacultivos) y un endectocida (moxidectina) Código ATC Vet: QI04AV (inmunológicos para ovino, otras vacunas inactivadas) y QP54AB01 (Endectocidas, Moxidectina). BIODECTIN estimula la inmunidad activa frente a las Enterotoxemias causadas por _Clostridium _ _perfringens_ _tipo D_, Carbunco Sintomático causado por _ Clostridium chauvoei_, Edema Maligno de Cuajar causado por _Clostridium speticum_, Hepatitis Necrótica causada por _Clostridium novyi_ tipo B, Tétanos causado por _Clostridium tetani _y Linfadenitis caseosa causada por _Corynebac-_ _terium pseudotuberculosis-ovis._ La moxidectina está indicada para el tratamiento y control de las infestaciones producidas por parásitos internos y externos del ganado ovino, lo que añadido a la actividad persistente de esta molécula permite la prevención frente a la reinfestación por los mismos Przeczytaj cały dokument