BIODECTIN SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIDECTINA, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CORYNEBACTERIUM PSEUDOTUBERCULOSIS OVIS, CLOSTRIDIUM NOVYI INACTIVADO TIPO B, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN, S.L.

Código ATC:

QI04AV

Designación común internacional (DCI):

MOXIDECTIN, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOIDE EPSILON, CORYNEB

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 200 ml, Caja con 1 frasco de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino

Área terapéutica:

Otras vacunas inactivadas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Ovino: CARBUNCO SINTOMATICO; Indicaciones especie Ovino: CHABERTIOSIS; Indicaciones especie Ovino: COOPERIASIS; Indicaciones especie Ovino: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Ovino: EDEMA MALIGNO; Indicaciones especie Ovino: ENTEROTOXEMIA; Indicaciones especie Ovino: ESOFAGOSTOMIASIS; Indicaciones especie Ovino: HAEMONCHOSIS; Indicaciones especie Ovino: HEPATITIS INFECCIOSA NECROSANTE; Indicaciones especie Ovino: OESTROSIS; Indicaciones especie Ovino: OSTERTAGIOSIS; Indicaciones especie Ovino: SARNA; Indicaciones especie Ovino: SARNA SARCOPTICA; Indicaciones especie Ovino: TETANOS; Indicaciones especie Ovino: TRICOSTRONGILIASIS; Indicaciones especie Ovino: LINFADENITIS CASEOSA; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES VACUNADOS DE PEDERO; Interacciones especie Todas: ANIMALES VACUNADOS DE PEDERO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) POSTRACIÓN

Estado de Autorización:

Autorizado, 570256 Anulado, 570257 Anulado, 570258 Anulado

Fecha de autorización:

2018-02-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BIODECTIN
USO VETERINARIO
_Suspensión inyectable _
_ _
PROPIEDADES: BIODECTIN es un producto para ganado ovino que consiste
en una combina-
ción fija de seis fracciones antigénicas (4 toxoides y dos
anacultivos) y un endectocida (moxi-
dectina). BIODECTIN estimula la inmunidad activa frente a las
Enterotoxemias causadas por
_Clostridium perfringens_ tipo D, Carbunco Sintomático causado por _
Clostridium chauvoei_,
Edema Maligno de Cuajar causado por _Clostridium septicum_, Hepatitis
Necrótica causada por
_Clostridium novyi _tipo B, Tétanos causado por _Clostridium tetani_
y Linfadenitis caseosa cau-
sada por _Corynebacterium pseudotuberculosis-ovis_. La moxidectina
está indicada para el tra-
tamiento y control de las infestaciones producidas por parásitos
internos y externos del gana-
do ovino, lo que añadido a la actividad persistente de esta molécula
permite la prevención
frente a la reinfestación por los mismos durante un prolongado
período después del tratamien-
to.
_ _
_COMPOSICIÓN POR ML: _
Moxidectina
5 mg
Toxoide de _Clostridium septicum_
> 2,5 UI
Toxoide de_ Clostridium novyi_ tipo B
> 3,5 UI
Toxoide de _Clostridium tetani_
> 2,5 UI
Toxoide de _Clostridium perfringens_ Tipo D
> 5,0 UI
Anacultivo de _Corynebacterium pseudotuberculosis_
0,05 U ELISA
Anacultivo de _Clostridium chauvoei _
9/10 cobayas que sobrevivie-
ron
Gel de hidróxido de Aluminio
Tiomersal
Alcohol bencílico
2 mg
0,11 mg
11,67 mg
INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO: BIODECTIN está indicado para la
inmunización activa
del ganado ovino adulto para prevenir la infección causada por:
_Clostridium perfringens_ tipo D,
_Clostridium chauvoei_, _Clostridium septicum_, _Clostridium novyi
_tipo B, _Clostrifium tetani_ y _Cory-_
_nebacterium pseudotuberculosis-ovis_ y en el tratamiento y control de
las infestaciones causa-
das por cepas de p

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Biodectin
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Moxidectina
5 mg/ml*
_Clostridium septicum_ (como toxoide)

2,5 UI/ml
_Clostridium novyi _Tipo B (como toxoide)

3,5 UI/ml
_Clostridium tetani_ (como toxoide)

2,5 UI/ml
_Clostridium perfringens _Tipo D (como toxoide)

5,0 UI/ml
_Corynebacterium pseudotuberculosis_ (anacultivo)
0,05 U ELISA/ml
_Clostridium chauvoei_ (anacultivo)
9/10 cobayas que sobrevivieron
ADYUVANTES:
Gel de Hidróxido de Aluminio
2 mg/ml
EXCIPIENTES:
Tiomersal
0,11 mg/ml
Polisorbato 80
50 mg/ml
Alcohol bencílico
11,67 mg/ml
Cloruro sódico
0,85%
Agua para inyectables
c.s.p. 1 ml
*dosis equivalente a 0,2 mg de moxidectina/kg/peso vivo
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS E INMUNOLÓGICAS
Biodectin es un producto para ganado ovino que consiste en una
combinación fija de seis frac-
ciones antigénicas (4 toxoides y dos anacultivos) y un endectocida
(moxidectina)
Código ATC Vet: QI04AV (inmunológicos para ovino, otras vacunas
inactivadas) y QP54AB01
(Endectocidas, Moxidectina).
BIODECTIN estimula la inmunidad activa frente a las Enterotoxemias
causadas por _Clostridium _
_perfringens_ _tipo D_, Carbunco Sintomático causado por _
Clostridium chauvoei_, Edema Maligno
de Cuajar causado por _Clostridium speticum_, Hepatitis Necrótica
causada por _Clostridium novyi_
tipo B, Tétanos causado por _Clostridium tetani _y Linfadenitis
caseosa causada por _Corynebac-_
_terium pseudotuberculosis-ovis._
La moxidectina está indicada para el tratamiento y control de las
infestaciones producidas por
parásitos internos y externos del ganado ovino, lo que añadido a la
actividad persistente de
esta molécula permite la prevención frente a la reinfestación por
los mismos