BIO-VAC ND LIVE żywy atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep NDV 6/10: nie mniej niż 10^6,0 - nie więcej niż 10^7,0 EID*50.EID*50=dawka zakaźna dla 50% embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dostępny od:

Fatro S.p.A.

Kod ATC:

QI01AD06

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dawkowanie:

żywy atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep NDV 6/10: nie mniej niż 10^6,0 - nie więcej niż 10^7,0 EID*50.EID*50=dawka zakaźna dla 50% embrionów

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438616; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438609; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438623; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438630

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
BIO-VAC
ND
LIVE,
liofilizat
do
sporzadzania
Zawiesiny
na
oczy
i
nozdrza
/
do
podania
w
wodzie
do
picia
dla
kur
1.
NAZWA
T
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERIT,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny
i
wytwérea
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
FATRO
SPA.
Via
Emilia
285
#006d
Ozzano
Emilia
(BO)
Wiochy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVJINEGO
BIO-VAC
ND
LIVE,
liofilizat
do
sporzadzania
Zawiesiny
na
oczy
i
nozdrza/
do
podania
w
wodzie
do
picia
Liofilizowana,
Z6ltawo-biala,
gabezasta
peletka.
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEI
-CH)
TINNYCH
SUBSTANCJI
|
dawka
szezepionki
zawiera:
Zywy,
atenuowany
wirus
rzekomego
pomoru
ptakéw,
szczep
NDV
6/10:
nie
mniej
niz
10%%—
nie
wiecej
niz
107?
EID*s
EID*-
dawka
zakaZna
dla
50%
embriondw
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Do
czynnego
uodporniania
kur
w
eelu
zmniejszenia
$miertelno$ci,
ograniczenia
wystepowania
objawêéw
klinicznych
i
(lub)
zmian
patologicznych
powstalych
na
skutek
rzekomego
pomoru
ptakow
(choroby
Newcastle).
Czas
powstania
odporno$ci:
3
tygodnie
po
pierwszym
szezepieniu.
Czas
trwania
adporno$ci:
przynajmniej
4
tygodnie
po
zakoitczeniu
zalecanego
programu
$7EZepien.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Nie
znane.
W
razie
Zaobserwowania
dziataf
niepoZadanych,
réwniez
niewymienionych
w
ulotce
informacyjnelj,
lub
w
przypadku
podejrzenia
braku
dzialania
produktu,
poinformuj
o
tym
lekaraa
weterynari.
O
wystapieniu
dziataf
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
Zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
réwnieë
objawéw
u
€zlowicka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Praduktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéiczvch.
ld
Formularz
zgloszeniowy
naleë#y
pobraé
ze
strony
internetowej
http//www.urpl.gov.pl
(Pion
Produktow
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Kura.
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
G

Charakterystyka produktu

ANEKSI
CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARVJINEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYINEGO
BIO-VAC
ND
LIVE,
lioflizat
do
sporzadzania
Zawiesiny
na
oczy
i
nozdrza
/
do
podania
w
wodzie
do
picia
2.
SKLAD
JAKOSCIOWY
IILOSCIOWY
|
dawka
szezepionki
zawiera:
Substancja
czynna:
Zywy,
atenuowany
Wirus
rzekomego
pomoru
ptakéw
(choroby
Newcastle).
szezep
NDV
6/10:
nie
mniej
niz
10%%—
nie
wiecej
niz
1072
EID*s
EID*-
dawka
zakaZna
dla
S0%
embrion6w
Substancje
pomocnicze:
Wykaz
wszystkich
substancji
pomocniczych,
patrz
punkt
6.1,
3.
POSTAC
FARMACEUTYCZNA
Liofslizat
do
sporzadzania
zawiesiny
na
oczy
i
nozdrza
/
do
podania
w
wodzie
do
picia.
Lioftlizowana,
Zéltawo-biala,
gabczasta
peletka.
4.
SZCZEGOEOWE
DANE
KLINICZNE
d.1
Docelowe
gafunkizwierzat
Kura
42
Wskazania
lecznicze
dla
poszczeg6lnych
docelowych
gatunk6w
zwierzat
Do
€zynnego
uodporniania
kur
w
celu
Zzmniejszenia
$miertelnofci,
ograniczenia
wystepowania
objawéw
klinicznych
i
(lub)
zmian
patologicznych
powstatych
na
skutek
rzekomego
pomoru
ptakéw
(choroby
Newcastle).
Czas
powstania
odpornosei:
3
tygodnie
po
pierwszym
szczepieniu.
Czas
trwania
odporno$ci:
przynajmniej
d
tygodnie
po
zakoficzeniu
zalecanego
programu
szczepief.
4.3
Przeciwwskazania
Brak
4.4
Specjalne
ostrzezenia
dla
ka#dego
z
docelowych
gatunkéw
zwierzat
Nie
dopuszezaé
do
kontaktu
szczepionki
z
detergentami
lub
woda
chlorowana
zar6wno
w
czasie
rekonstytucji
jak
i
podczas
podawania
szczepionki.
d.5
Specjalne
$rodkiostroznosci
dutyczace
stosowania
Specjalne
$rodki
ostroZno$ci
dotyczace
stosowania
u
zwierzat
Zuszczepione
zwierzeta
moga
wydalaé
szezep
szeczepionkowy
do
2
tygodni
po
szczepieniu.
Nalezy
upewni€
sig,
Ze
wszystkie
ptaki
w
stadzie
otrzymaly
odpowiednia
dawke
szezepionki
w
tym
samym
czasie,
oraz
ograniczyé
kontakty
kurezat
szezepionych
i
nie
szczepionych,
NaleZy
zachowaé
specjalne
$rodki
ostroZno$ci
w
celu
uniknigcia
rozprzestrzeniania
sie
szczepu
szezepionkowego
na
wrazliwe
gatunki.
Specjalne
$rodki
ostro#no$ei
dla
oséb
podajacych
produkt
leczniczy
weterynaryjny
zwierz