Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
Fatro S.p.A.
QI01AD06
Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa
żywy atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep NDV 6/10: nie mniej niż 10^6,0 - nie więcej niż 10^7,0 EID*50.EID*50=dawka zakaźna dla 50% embrionów
Liofilizat do sporządzania zawiesiny na oczy i nozdrza/do podania w wodzie do picia
kura
Okresy karencji: kura - Wszystkie właściwe tkanki - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438616; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438609; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438623; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438630
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIO-VAC ND LIVE, liofilizat do sporzadzania Zawiesiny na oczy i nozdrza / do podania w wodzie do picia dla kur 1. NAZWA T ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIT, JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwérea odpowiedzialny za zwolnienie serii: FATRO SPA. Via Emilia 285 #006d Ozzano Emilia (BO) Wiochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVJINEGO BIO-VAC ND LIVE, liofilizat do sporzadzania Zawiesiny na oczy i nozdrza/ do podania w wodzie do picia Liofilizowana, Z6ltawo-biala, gabezasta peletka. 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEI -CH) TINNYCH SUBSTANCJI | dawka szezepionki zawiera: Zywy, atenuowany wirus rzekomego pomoru ptakéw, szczep NDV 6/10: nie mniej niz 10%%— nie wiecej niz 107? EID*s EID*- dawka zakaZna dla 50% embriondw d. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodporniania kur w eelu zmniejszenia $miertelno$ci, ograniczenia wystepowania objawêéw klinicznych i (lub) zmian patologicznych powstalych na skutek rzekomego pomoru ptakow (choroby Newcastle). Czas powstania odporno$ci: 3 tygodnie po pierwszym szezepieniu. Czas trwania adporno$ci: przynajmniej 4 tygodnie po zakoitczeniu zalecanego programu $7EZepien. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE Nie znane. W razie Zaobserwowania dziataf niepoZadanych, réwniez niewymienionych w ulotce informacyjnelj, lub w przypadku podejrzenia braku dzialania produktu, poinformuj o tym lekaraa weterynari. O wystapieniu dziataf niepoZadanych po podaniu tego produktu lub Zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawêéw nie wymienionych w ulotce (w tym réwnieë objawéw u €zlowicka na skutek kontaktu z lekiem), nalezy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji Praduktéw Leczniczych, Wyrobéw Medycznych i Produktéw Biobéiczvch. ld Formularz zgloszeniowy naleë#y pobraé ze strony internetowej http//www.urpl.gov.pl (Pion Produktow Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKIT ZWIERZAT Kura. 8. DAWKOWANIE DLA KAZDEGO G Pročitajte cijeli dokument
ANEKSI CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVJINEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYINEGO BIO-VAC ND LIVE, lioflizat do sporzadzania Zawiesiny na oczy i nozdrza / do podania w wodzie do picia 2. SKLAD JAKOSCIOWY IILOSCIOWY | dawka szezepionki zawiera: Substancja czynna: Zywy, atenuowany Wirus rzekomego pomoru ptakéw (choroby Newcastle). szezep NDV 6/10: nie mniej niz 10%%— nie wiecej niz 1072 EID*s EID*- dawka zakaZna dla S0% embrion6w Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1, 3. POSTAC FARMACEUTYCZNA Liofslizat do sporzadzania zawiesiny na oczy i nozdrza / do podania w wodzie do picia. Lioftlizowana, Zéltawo-biala, gabczasta peletka. 4. SZCZEGOEOWE DANE KLINICZNE d.1 Docelowe gafunkizwierzat Kura 42 Wskazania lecznicze dla poszczeg6lnych docelowych gatunk6w zwierzat Do €zynnego uodporniania kur w celu Zzmniejszenia $miertelnofci, ograniczenia wystepowania objawéw klinicznych i (lub) zmian patologicznych powstatych na skutek rzekomego pomoru ptakéw (choroby Newcastle). Czas powstania odpornosei: 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu. Czas trwania odporno$ci: przynajmniej d tygodnie po zakoficzeniu zalecanego programu szczepief. 4.3 Przeciwwskazania Brak 4.4 Specjalne ostrzezenia dla ka#dego z docelowych gatunkéw zwierzat Nie dopuszezaé do kontaktu szczepionki z detergentami lub woda chlorowana zar6wno w czasie rekonstytucji jak i podczas podawania szczepionki. d.5 Specjalne $rodkiostroznosci dutyczace stosowania Specjalne $rodki ostroZno$ci dotyczace stosowania u zwierzat Zuszczepione zwierzeta moga wydalaé szezep szeczepionkowy do 2 tygodni po szczepieniu. Nalezy upewni€ sig, Ze wszystkie ptaki w stadzie otrzymaly odpowiednia dawke szezepionki w tym samym czasie, oraz ograniczyé kontakty kurezat szezepionych i nie szczepionych, NaleZy zachowaé specjalne $rodki ostroZno$ci w celu uniknigcia rozprzestrzeniania sie szczepu szezepionkowego na wrazliwe gatunki. Specjalne $rodki ostro#no$ei dla oséb podajacych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz Pročitajte cijeli dokument