Bilomag 80 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Dostępny od:

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06DX02

INN (International Nazwa):

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388119; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388126; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388133; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991388102

Status autoryzacji:

2023-12-06

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
BILOMAG, 80 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 miesiącach
stosowania, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bilomag i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bilomag
3.
Jak stosować lek Bilomag
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bilomag
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BILOMAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bilomag jest tradycyjnym lekiem roślinnym. Jedna kapsułka
zawiera 80 mg suchego
oczyszczonego i kwantyfikowanego wyciągu z liści miłorzębu
japońskiego (
_Ginkgonis extractum _
_siccum raffinatum et quantificatum)._
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU BILOMAG:
•
w łagodnych zaburzeniach krążenia w obrębie kończyn
objawiających się uczuciem zimna
nóg i rąk,
•
pomocniczo w niewielkim obniżeniu sprawności umysłowej związanej z
wiekiem.
Bilomag jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego
wskazania wynikają wyłącznie
z długotrwałego stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BILOMAG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BILOMAG:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionyc

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bilomag, 80 mg, kapsułki twarde
_ _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 80 mg wyciągu suchego oczyszczonego i
kwantyfikowanego z liści miłorzębu
japońskiego (
_Ginkgo biloba_
L., folium
_)_
DER
pierwotny
(40-50:1), co odpowiada:
17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe;
2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C;
2,1-2,6 mg bilobalidu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50% (V/V)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza
Jedna kapsułka zawiera 201,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają
się wyłącznie na długim okresie
stosowania.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
•
w łagodnych zaburzeniach krążenia w obrębie kończyn
objawiających się uczuciem zimna
nóg i rąk,
•
pomocniczo w niewielkim obniżeniu sprawności umysłowej związanej z
wiekiem.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli:
1 kapsułka od 1 do 2 razy na dobę (od 80 mg do maksymalnie 160 mg na
dobę), podczas posiłku.
Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
Wyciąg z miłorzębu japońskiego japońskiego nie jest zalecany do
stosowania u dzieci i młodzieży,
ze względu na brak wystarczających danych.
Sposób podania:
Podanie doustne.
Jeżeli po 3 miesiącach stosowania produktu nie następuje poprawa
lub jeśli nastąpiło pogorszenie
objawów, należy zwrócić się do lekarza.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
•
Równoczesne przyjmowanie produktów wpływających na krzepliwość
krwi (heparyna i jej
pochodne, kumaryny, np. warfaryna, acenokumarol).
•
Hemofilia.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów z zaburzeniami krzep