Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amlodipinas/Valsartanas
Actavis Group PTC ehf.
C09DB01
Amlodipinas/Valsartanas
10 mg/160 mg; 5 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Valsartan and amlodipine
Išregistruotas
2016-11-22
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Bevacomb 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Bevacomb 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg valsartano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Bevacomb 5 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, abipusiai išgaubta, geltona, 13,5 x 7 mm dydžio, jos vienoje pusėje įspausta „2“, o kitoje pusėje – „LD“. Bevacomb 10 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, abipusiai išgaubta, balta, 13,5 x 7 mm dydžio, jos vienoje pusėje įspausta „3“, o kitoje pusėje – „LD“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Bevacomb skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžiui kontroliuoti nepakanka gydymo vien tik amlodipinu arba valsartanu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS D o z a v i m as Rekomenduojama Bevacomb dozė yra viena tabletė per parą. Bevacomb 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos pacientams, kurių kraujospūdžiui kontroliuoti nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 160 mg valsartano. Bevacomb 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos pacientams, kurių kraujospūdžiui kontroliuoti nepakanka gydymo vien tik 10 mg amlodipino arba 160 mg valsartano, arba gydymo vien tik Bevacomb 5mg/160mg. Bevacomb galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Rekomenduojama individualią dozę nustatyti titruojant atskirus komponentus (t. y. amlodipiną ir valsartaną), prieš pradedant gydyti fiksuotų dozių deriniu. Jeigu kliniškai tinka, galima apsvarstyti gydymą monoterapija iš karto keisti fiksuotų dozių deriniu. Kad būtų patogiau, valsartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis arba kaps Przeczytaj cały dokument