Bevacomb

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Amlodipinas/Valsartanas

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

C09DB01

INN (Nome Internazionale):

Amlodipinas/Valsartanas

Dosaggio:

10 mg/160 mg; 5 mg/160 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Valsartan and amlodipine

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2016-11-22

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bevacomb 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
Bevacomb 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 160 mg
valsartano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Bevacomb 5 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, abipusiai
išgaubta, geltona, 13,5 x 7 mm
dydžio, jos vienoje pusėje įspausta „2“, o kitoje pusėje –
„LD“.
Bevacomb 10 mg/160 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, abipusiai
išgaubta, balta, 13,5 x 7 mm
dydžio, jos vienoje pusėje įspausta „3“, o kitoje pusėje –
„LD“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Bevacomb skirtas suaugusiesiems, kurių kraujospūdžiui kontroliuoti
nepakanka gydymo vien tik
amlodipinu arba valsartanu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
D
o
z
a
v
i
m
as
Rekomenduojama Bevacomb dozė yra viena tabletė per parą.
Bevacomb 5 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos
pacientams, kurių kraujospūdžiui
kontroliuoti nepakanka gydymo vien tik 5 mg amlodipino arba 160 mg
valsartano.
Bevacomb 10 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės gali būti skiriamos
pacientams, kurių
kraujospūdžiui kontroliuoti nepakanka gydymo vien tik 10 mg
amlodipino arba 160 mg valsartano,
arba gydymo vien tik Bevacomb 5mg/160mg.
Bevacomb galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Rekomenduojama individualią dozę nustatyti titruojant atskirus
komponentus (t. y. amlodipiną ir
valsartaną), prieš pradedant gydyti fiksuotų dozių deriniu. Jeigu
kliniškai tinka, galima apsvarstyti
gydymą monoterapija iš karto keisti fiksuotų dozių deriniu.
Kad būtų patogiau, valsartaną ir amlodipiną atskiromis tabletėmis
arba kaps