Betnovate C (1,22 mg + 30 mg)/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasoni valeras + Clioquinolum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

D07BC01

INN (International Nazwa):

Betamethasoni valeras + Clioquinolum

Dawkowanie:

(1,22 mg + 30 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423712

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETNOVATE C,
(1,22 MG + 30 MG)/G, MA
ść
_Betamethasoni valeras + Clioquinolum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betnovate C ma
ść
i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Betnovate C ma
ść
3.
Jak stosowa
ć
lek Betnovate C ma
ść
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Betnovate C ma
ść
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BETNOVATE C MA
ść I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancjami czynnymi leku Betnovate C w postaci ma
ś
ci s
ą
:
•
betametazonu walerianian - kortykosteroid o silnym działaniu
przeciwzapalnym,
•
kliochinol - substancja o działaniu przeciwbakteryjnym i
przeciwgrzybiczym.
Betnovate C ma
ść
jest wskazany do leczenia miejscowego chorób skóry reaguj
ą
cych na leczenie
kortykosteroidami, z towarzysz
ą
cym im lub wtórnym zaka
ż
eniem bakteryjnym i (lub) grzybiczym,
takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy),
•
wyprysk pieni
ąż
kowaty,
•
ś
wierzbi
ą
czka guzkowa,
•
łuszczyca (z wył
ą
czeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski, liszaj prosty,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy,
•
wyprzenia okolicy odbytu i narz
ą
dów

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betnovate C, (1,22 mg + 30 mg)/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego
_ (Betamethasoni valeras)_
i 30 mg kliochinolu
_ (Clioquinolum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść koloru słomkowego do żółtego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosowanie produktu leczniczego Betnovate C w postaci maści jest
wskazane w reagujących
na leczenie kortykosteroidami chorobach skóry z towarzyszącym lub
przewidywanym wtórnym
zakażeniem bakteryjnym i (lub) grzybiczym, takich jak:
•
atopowe zapalenie skóry (wyprysk atopowy),
•
wyprysk pieniążkowaty,
•
świerzbiączka guzkowa,
•
łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych),
•
liszaj płaski, liszaj prosty,
•
łojotokowe zapalenie skóry,
•
alergiczny i niealergiczny wyprysk kontaktowy,
•
wyprzenia okolicy odbytu i narządów płciowych,
•
duże odczyny po ukąszeniach owadów.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Betnovate C maść jest przeznaczony do stosowania
na skórę. Jest on szczególnie
wskazany do stosowania na suche, liszajowate, łuszczące się zmiany
skórne.
Cienką warstwą produktu leczniczego należy pokrywać jedynie obszar
chorobowo zmieniony
1 lub 2 razy na dobę, aż do wystąpienia poprawy, ale nie dłużej
niż 7 dni. Należy pozostawić maść
na skórze do wchłonięcia, a potem zastosować emolient. W celu
podtrzymania działania leczniczego
można następnie stosować produkt leczniczy raz na dobę lub
rzadziej.
W stanach opornych na leczenie (np. zmiany łuszczycowe na łokciach i
kolanach) skuteczność
produktu leczniczego może być zwiększona poprzez zastosowanie
opatrunku okluzyjnego
(np. z folii polietylenowej) tylko na noc. Przynosi to zazwyczaj
wyraźną poprawę, która może być
podtrzymywana przez regularne stosowanie produktu leczniczego bez
opatrunku okluzyjne