Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
betahistine dihidroklorid
Stada Arzneimittel AG
N07CA01
betahistine dihydrochloride
TK
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 8 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta - OGYI-T-20131; EMPERIN 8 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269
Generikus
2019-05-07
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Betahistine Dihydrochloride STADA 8 mg tabletta Betahistine Dihydrochloride STADA 16 mg tabletta Betahistine Dihydrochloride STADA 24 mg tabletta betahisztin-dihidroklorid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistine Dihydrochloride STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Betahistine Dihydrochloride STADA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Betahistine Dihydrochloride STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Betahistine Dihydrochloride STADA tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Betahistine Dihydrochloride STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Betahistine Dihydrochloride STADA egy betahisztin-dihidroklorid nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a gyógyszer úgynevezett „hisztaminanalóg” típusú gyógyszer. Ménière-szindróma kezelésére használják, melynek tünetei: · forgó jellegű szédülés (vertigo); · fülzúgás (tinnitusz); · hallásvesztés. Ez a gyógyszer javítja a véráramlást a belső fülben, ami csökkenti az ott kialakuló nyomást. 2. Tudnivalók a Betahistine Dihydrochloride STADA alkalmazása előtt NE sze Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Betahistine Dihydrochloride STADA 8 mg tabletta Betahistine Dihydrochloride STADA 16 mg tabletta Betahistine Dihydrochloride STADA 24 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Betahistine Dihydrochloride STADA 8 mg tabletta 8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. Betahistine Dihydrochloride STADA 16 mg tabletta 16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. Betahistine Dihydrochloride STADA 24 mg tabletta 24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Betahistine Dihydrochloride STADA 8 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 7,0 mm átmérőjű, lapos felületű, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán „X”, a másik oldalán „87” jelöléssel. Betahistine Dihydrochloride STADA 16 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 8,5 mm átmérőjű, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és „X” jelöléssel, a másik oldalán „88” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Betahistine Dihydrochloride STADA 24 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 10,0 mm átmérőjű, bevonat nélküli tabletta, az egyik oldalán bemetszéssel és „X” jelöléssel, a másik oldalán „89” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A betahisztin a Menière-szindróma kezelésére javallott, melynek tünetei a következők lehetnek: vertigo, tinnitus és hallásvesztés. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek A kezdeti per os kezelés naponta háromszor 16 mg. A fenntartó dózis általában a napi 24-48 mg tartományban van. A napi dózis nem haladhatja meg a 48 mg-ot. A dózist a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően lehet módosítani. Néha előfordulhat, hogy a javulás csak néhány hetes kezelés után figyelhető meg. OGYÉI/78499/2021 OGYÉI/78503/2021 OGYÉI/78504/2021 2 Különleges betegcsoportok Vese- és májkárosodás Nem állnak rendelkezésre k Przeczytaj cały dokument