BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE STADA 8 mg tabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

betahistine dihidroklorid

Verfügbar ab:

Stada Arzneimittel AG

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

betahistine dihydrochloride

Klasse:

TK

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 02 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 04 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - poliamid/Al/PVC//Al - OGYI-T-23536 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 8 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 8 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 8 mg tabletta - OGYI-T-20131; EMPERIN 8 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 8 mg tabletta - OGYI-T-21269

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2019-05-07

Gebrauchsinformation

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Betahistine Dihydrochloride STADA 8 mg tabletta
Betahistine Dihydrochloride STADA 16 mg tabletta
Betahistine Dihydrochloride STADA 24 mg tabletta
betahisztin-dihidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistine Dihydrochloride STADA és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Betahistine Dihydrochloride STADA alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Betahistine Dihydrochloride STADA-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Betahistine Dihydrochloride STADA tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Betahistine Dihydrochloride STADA és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Betahistine Dihydrochloride STADA egy betahisztin-dihidroklorid
nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez
a gyógyszer úgynevezett „hisztaminanalóg” típusú gyógyszer.
Ménière-szindróma kezelésére használják, melynek tünetei:
·
forgó jellegű szédülés (vertigo);
·
fülzúgás (tinnitusz);
·
hallásvesztés.
Ez a gyógyszer javítja a véráramlást a belső fülben, ami
csökkenti az ott kialakuló nyomást.
2.
Tudnivalók a Betahistine Dihydrochloride STADA alkalmazása előtt
NE sze

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Betahistine Dihydrochloride STADA 8 mg tabletta
Betahistine Dihydrochloride STADA 16 mg tabletta
Betahistine Dihydrochloride STADA 24 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Betahistine Dihydrochloride STADA 8
mg tabletta
8 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
Betahistine Dihydrochloride STADA 16
mg tabletta
16 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
Betahistine Dihydrochloride STADA 24
mg tabletta
24 mg betahisztin-dihidroklorid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Betahistine Dihydrochloride STADA 8
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 7,0 mm átmérőjű, lapos
felületű, bevonat nélküli tabletta, az egyik
oldalán „X”, a másik oldalán „87” jelöléssel.
Betahistine Dihydrochloride STADA 16
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 8,5 mm átmérőjű, bevonat
nélküli tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel és „X” jelöléssel, a másik oldalán „88”
jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Betahistine Dihydrochloride STADA 24
mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 10,0 mm átmérőjű, bevonat
nélküli tabletta, az egyik oldalán
bemetszéssel és „X” jelöléssel, a másik oldalán „89”
jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A betahisztin a Menière-szindróma kezelésére javallott, melynek
tünetei a következők lehetnek:
vertigo, tinnitus és hallásvesztés.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
A kezdeti per os kezelés naponta háromszor 16 mg.
A fenntartó dózis általában a napi 24-48 mg tartományban van. A
napi dózis nem haladhatja meg a
48 mg-ot. A dózist a beteg egyéni szükségleteinek megfelelően
lehet módosítani. Néha előfordulhat,
hogy a javulás csak néhány hetes kezelés után figyelhető meg.
OGYÉI/78499/2021
OGYÉI/78503/2021
OGYÉI/78504/2021
2
Különleges betegcsoportok
Vese- és májkárosodás
Nem állnak rendelkezésre k