Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Melisų (Melissa officinalis) lapų sausasis ekstraktas (4-6:1)/Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų sausasis alkoholinis ekstraktas (3-6:1)/Pasiflorų (Passiflora incarnata) žolės sausasis ekstraktas (5-7:1)
Walmark a.s.
Melissa (Melissa officinalis) leaf dry extract (4-6:1)/Valerian (Valerianae officinalis) roots dry alcoholic extract (3-6:1)/Passion fruit (Passiflora incarnata) herbs dry extract (5-7:1)
112,5 mg/125 mg/80 mg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Išregistruotas
2010-08-04
TRIO 10 BENOSEN D E N G T Ų T A B L E Č I Ų TRIO BENOSEN DENGTOS TABLETĖS TRADICINIS AUGALINIS VAISTINIS PREPARATAS, KURIS MAŽINA NESUNKIUS NERIMO POŽYMIUS IR PADEDA UŽMIGTI MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS TRIO BENOSEN DENGTOS TABLETĖS MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS TRIO BENOSEN DENGTOS TABLETĖS MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS TRIO BENOSEN DENGTOS TABLETĖS DENGTOS TABLETĖS V LT/1/10/2121/006 - W1 Serija Tinka iki 10 dengtų tablečių Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu. Vienoje dengtoje tabletėje yra 112,5 mg _Melissa oficinalis_ L., folium (me- lisų lapų) sausojo ekstrakto (4 – 6:1) [atitinka 450–675 mg (vidutiniškai 562,5 mg) melisų lapų] (ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 30 % V/V), 125,0 mg _Valeriana oficinalis_ L. _s.l._, radix (valerijonų šaknų) sausojo alko- holinio ekstrakto (3 – 6:1) [atitinka 375–750 mg (vidutiniškai 562,5 mg) valerijonų šaknų] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % V/V) ir 80,0 mg _Passiflora incarnata _L., herba (pasiflorų žolės) sausojo ekstrakto (5 – 7:1) [atitinka 400–560 mg (vidutiniškai 480 mg) pasiflorų žolių] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 50 % V/V). Sudėtyje yra skystosios gliukozės ir sacharozės. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kuris mažina nesunkius nerimo požymius ir padeda už Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Benosen Trio dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dengtoje tabletėje yra 112,5 mg _Melissa_ _officinalis_ L., folium (melisų lapų) sausojo ekstrakto (4 – 6:1) [atitinka 450–675 mg (vidutiniškai 562,5 mg) melisų lapų] (ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 30 % V/V), 125 mg _Valeriana_ _officinalis_ L._ s.l._, radix (valerijonų šaknų) sausojo alkoholinio ekstrakto (3 – 6:1) [atitinka 375–750 mg (vidutiniškai 562,5 mg) valerijonų šaknų] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % V/V) ir 80 mg _Passiflora_ _incarnata _L., herbae (pasiflorų žolės) sausojo ekstrakto (5 – 7:1) [atitinka 400–560 mg (vidutiniškai 480 mg) pasiflorų žolės] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 50 % V/V). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje dengtoje tabletėje yra 0,187 g skystosios gliukozės, džiovintos išpurškiant, 0,040 g sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai žalios, blizgios, lygaus paviršiaus, beveik bekvapės tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas lengviems nerimo simptomams mažinti ir miegui pagerinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nerimo simptomams mažinti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai turėtų vartoti po 2 dengtas tabletes 3 kartus per parą. Miego sutrikimams gydyti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai ½–1 valandą prieš miegą turėtų suvartoti 2 dengtas tabletes. _Vaikų populiacija_ Preparato jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes atitinkamų duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių). Vartojimo metodas Dengtas tabletes praryti nesukramčius ir užsigerti pakankamu kiekiu skysčio. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalb Przeczytaj cały dokument