Benosen Trio [Benosen]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Melisų (Melissa officinalis) lapų sausasis ekstraktas (4-6:1)/Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų sausasis alkoholinis ekstraktas (3-6:1)/Pasiflorų (Passiflora incarnata) žolės sausasis ekstraktas (5-7:1)

Prieinama:

Walmark a.s.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Melissa (Melissa officinalis) leaf dry extract (4-6:1)/Valerian (Valerianae officinalis) roots dry alcoholic extract (3-6:1)/Passion fruit (Passiflora incarnata) herbs dry extract (5-7:1)

Dozė:

112,5 mg/125 mg/80 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-08-04

Pakuotės lapelis

TRIO
10
BENOSEN
D E N G T Ų T A B L E Č I Ų
TRIO
BENOSEN
DENGTOS TABLETĖS
TRADICINIS AUGALINIS VAISTINIS PREPARATAS,
KURIS MAŽINA NESUNKIUS NERIMO
POŽYMIUS IR PADEDA UŽMIGTI
MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS
HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS
TRIO
BENOSEN
DENGTOS TABLETĖS
MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS
HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS
TRIO
BENOSEN
DENGTOS TABLETĖS
MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS
HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS
MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS
HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS
MELISŲ LAPŲ SAUSASIS EKSTRAKTAS, VALERIJONŲ ŠAKNŲ SAUSASIS
HIDROALKOHOLINIS EKSTRAKTAS, PASIFLORŲ ŽOLĖS SAUSASIS EKSTRAKTAS
TRIO
BENOSEN
DENGTOS TABLETĖS
DENGTOS TABLETĖS
V LT/1/10/2121/006 - W1
Serija
Tinka iki
10 dengtų tablečių
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos
tik ilgalaikiu vartojimu.
Vienoje dengtoje tabletėje yra 112,5 mg _Melissa oficinalis_ L.,
folium (me-
lisų lapų) sausojo ekstrakto (4 – 6:1) [atitinka 450–675 mg
(vidutiniškai
562,5 mg) melisų lapų] (ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 30 % V/V),
125,0 mg _Valeriana oficinalis_ L. _s.l._, radix (valerijonų šaknų)
sausojo alko-
holinio ekstrakto (3 – 6:1) [atitinka 375–750 mg (vidutiniškai
562,5 mg)
valerijonų šaknų] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % V/V) ir
80,0 mg
_Passiflora incarnata _L., herba (pasiflorų žolės) sausojo
ekstrakto (5 – 7:1)
[atitinka 400–560 mg (vidutiniškai 480 mg) pasiflorų žolių]
(ekstrakcijos
tirpiklis: etanolis 50 % V/V).
Sudėtyje yra skystosios gliukozės ir sacharozės.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kuris mažina nesunkius
nerimo
požymius ir padeda už

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Benosen Trio dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 112,5 mg _Melissa_ _officinalis_ L.,
folium (melisų lapų) sausojo ekstrakto (4 –
6:1) [atitinka 450–675 mg (vidutiniškai 562,5 mg) melisų lapų]
(ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 30 % V/V),
125 mg _Valeriana_ _officinalis_ L._ s.l._, radix (valerijonų
šaknų) sausojo alkoholinio ekstrakto (3 – 6:1) [atitinka
375–750 mg (vidutiniškai 562,5 mg) valerijonų šaknų]
(ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % V/V) ir 80 mg
_Passiflora_ _incarnata _L., herbae (pasiflorų žolės) sausojo
ekstrakto (5 – 7:1) [atitinka 400–560 mg
(vidutiniškai 480 mg) pasiflorų žolės] (ekstrakcijos tirpiklis:
etanolis 50 % V/V).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje dengtoje
tabletėje yra 0,187 g skystosios gliukozės,
džiovintos išpurškiant, 0,040 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai žalios, blizgios, lygaus
paviršiaus, beveik bekvapės tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos
pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas
lengviems nerimo simptomams mažinti ir miegui pagerinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nerimo simptomams mažinti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
turėtų vartoti po 2 dengtas tabletes 3
kartus per parą.
Miego sutrikimams gydyti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai
½–1 valandą prieš miegą turėtų
suvartoti 2 dengtas tabletes.
_Vaikų populiacija_
Preparato jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama,
nes atitinkamų duomenų nepakanka
(žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Dengtas tabletes praryti nesukramčius ir užsigerti pakankamu kiekiu
skysčio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalb