Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
mabcampath
genzyme europe b.v. - alemtuzumab - białaczka, limfocytowa, przewlekła, komórka b - Środki przeciwnowotworowe - preparat mabcampath jest wskazany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową z limfocytami b (bcll), u których chemioterapia skojarzona fludarabiny nie jest odpowiednia.
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
biosuis m.hyo, emulsja do wstrzykiwań dla świń mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana rp ≥ 1** rp = względna skuteczność (test elisa) w porównaniu ze szczepionką referencyjną, uzyskaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, sprawdzonej testem prowokacji (test chalenge) na docelowymgatunku zwierząt. emulsja do wstrzykiwań
bioveta, a.s. - mycoplasma hyopneumoniae - emulsja do wstrzykiwań - mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana rp ≥ 1** rp = względna skuteczność (test elisa) w porównaniu ze szczepionką referencyjną, uzyskaną poszczepieniu myszy serią szczepionki, sprawdzonej testem prowokacji (test chalenge) na docelowymgatunku zwierząt. - świnia
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
biosuis respi e actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany rp ≥ 1*actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany rp ≥ 1*ap i toxoid rp ≥ 1*ap ii toxoid rp ≥ 1*ap iii toxoid rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-ii, inaktywowanyhaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym emulsja do wstrzykiwań
bioveta, a.s. - toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-iii + toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-ii + inaktywowany antygen: actinobacillus pleuropneumoniae serotyp 2 + actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11 inaktywowany + erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) + haemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany + toksoid actinobacillus pleuropneumoniae apx-i - emulsja do wstrzykiwań - actinobacillus pleuropneumoniae serowar 2, inaktywowany rp ≥ 1*actinobacillus pleuropneumoniae serowary 9, 11, inaktywowany rp ≥ 1*ap i toxoid rp ≥ 1*ap ii toxoid rp ≥ 1*ap iii toxoid rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae (3 szczepy - typu 2, 1 szczep - typu 1) rp ≥ 1*erysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-64, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-5, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 1-203, inaktywowanyerysipelothrix rhusiopathiae szczep 2-ii, inaktywowanyhaemophilus parasuis (serowary 1, 5, 13), inaktywowany rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą porównawczą otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki, która zadowalająco przeszła test zakażenia kontrolnego na gatunkudocelowym - świnia
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
biobos ibr marker inact. herpeswirus bydlęcy typ 1 (bhv-1) inaktywowany, szczep bio-27: ibr ge - rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniuświnek morskich serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test zakażenia nagatunku docelowym. zawiesina do wstrzykiwań
bioveta, a.s. - zawiesina do wstrzykiwań - herpeswirus bydlęcy typ 1 (bhv-1) inaktywowany, szczep bio-27: ibr ge - rp ≥ 1**rp = moc względna (elisa) w porównaniu z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniuświnek morskich serią szczepionki, która z powodzeniem przeszła test zakażenia nagatunku docelowym. - bydło
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
tasermity
genzyme europe bv - chlorowodorek sewelameru - hyperphosphatemia; renal dialysis - wszystkie inne produkty terapeutyczne - tasermity jest wskazana do kontrolowania hiperfosfatemii u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie lub dializie otrzewnowej. chlorowodorek sewelameru powinien być stosowany w kontekście wielu podejść terapeutycznych, które mogą obejmować suplementy wapnia, 1,25 dihydroksywitaminy d3 lub jeden z jej analogów w celu kontrolowania rozwoju choroby kości nerkowej.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
nexobrid
mediwound germany gmbh - proteolytic enzymes enriched in bromelain - oczyszczenie - preparaty do leczenia ran i owrzodzeń - preparat nexobrid jest wskazany do usuwania strupów u osób dorosłych z głębokimi oparzeniami termicznymi częściowej i pełnej grubości.
Polska -
polski -
URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
biosuis salm salmonella enterica subsp. enterica sv. typhimurium rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. derby rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. infantis rp ≥ 1**) moc względna (rp) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym emulsja do wstrzykiwań
bioveta, a.s. - szczepionka przeciw salmonellozie świń, inaktywowana - emulsja do wstrzykiwań - salmonella enterica subsp. enterica sv. typhimurium rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. derby rp ≥ 1*salmonella enterica subsp. enterica sv. infantis rp ≥ 1**) moc względna (rp) jest oznaczana przez porównanie z surowicą referencyjną otrzymaną po szczepieniumyszy serią szczepionki spełniającą wymagania badania z zakażaniem kontrolnym na gatunku docelowym - świnia
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
myozyme
sanofi b.v. - alglukozydaza alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - myozyme jest wskazany do długoterminowej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z potwierdzoną diagnozą choroby pompego (niedobór kwasu α-glukozydazy). u pacjentów z późnym początkiem choroby pompie dowody skuteczności są ograniczone.
Unia Europejska -
polski -
EMA (European Medicines Agency)
kynamro
genzyme europe bv - mipomersen sodu - hipercholesterolemia - układu sercowo-naczyniowego - leczenie cholesterolu i hipercholesterolemia,.