Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
R03BA01
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,4 Milligramm
Anwendung im Respirationstrakt
verlängert
2000-09-27
Gebrauchsinformation Beclomet Easyhaler 0,4 mg/ Dosis Pulver zur Inhalation Januar 2021 DE Beclomet Easyhaler 400 mcg inhalation PIL 130121 [QR-Code zu www.oeh.fi/bede] Scannen Sie diesen Code oder besuchen Sie www.oeh.fi/bede, um weitere Informationen zu erhalten. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BECLOMET EASYHALER 0,4 MG/DOSIS PULVER ZUR INHALATION Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis beachten? 3. Wie ist Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BECLOMET EASYHALER 0,4 MG/DOSIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis ist ein Arzneimittel, das als „VORBEUGER“ bezeichnet wird. Es behandelt den Entzündungsvorgang und wird verwendet, um Asthma-Symptomen vorzubeugen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Kortikosteroide genannt werden. Beclometason kann einen Asthma-Anfall NICHT beenden, wenn er einmal begonnen hat. Aus diesem Grund müssen Sie immer einen schnell wirksamen „Bronchien-ERWEITERER“ (einen Beta 2 -Agonisten) bei sich tragen. Gebrauch Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Beclomet Easyhaler 0,1 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Beclomet Easyhaler 0,1 mg/Dosis _ Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,1 mg Beclometasondipropionat, entsprechend einer freigesetzten Einzeldosis von 0,09 mg. _Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis _ Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,2 mg Beclometasondipropionat, entsprechend einer freigesetzten Einzeldosis von 0,18 mg. _Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis _ Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,4 mg Beclometasondipropionat, entsprechend einer freigesetzten Einzeldosis von 0,36 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation Weißes bzw. fast weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persistierenden Asthma. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Arzneimittel sind nur zur oralen Inhalation bestimmt. Für optimale Ergebnisse soll der Beclomet Easyhaler regelmäßig angewendet werden. Die Patienten sollen eine Anfangsdosis von zu inhalierendem Beclometasondipropionat erhalten, die der Schwere ihrer Krankheit entspricht. Die Anfangsdosis bei Patienten mit leichtem Asthma (Stufe 2) ist 0,4 mg/Tag. Wenn nötig, kann die Dosis bis auf 0,8 mg/Tag erhöht werden. Bei Patienten mit mittelschwerem (Stufe 3) und schwerem (Stufe 4) Asthma kann die Anfangsdosis 0,8- 1,6 mg/Tag betragen. Die Erhaltungsdosis soll anschließend den Bedürfnissen jedes einzelnen Patienten individuell angepasst werden. Dabei wird auf die niedrigste Dosis eingestellt, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas gewährleistet wird. (Anmerkung: Tagesdosen bis zu 2,0 mg bei Erwachsenen und bis zu 1,0 mg bei Kindern werden im international Przeczytaj cały dokument