Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)

ATC númer:

R03BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Lyfjaform:

Pulver zur Inhalation

Samsetning:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,4 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung im Respirationstrakt

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2000-09-27

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation
Beclomet Easyhaler 0,4 mg/ Dosis Pulver zur Inhalation
Januar 2021
DE Beclomet Easyhaler 400 mcg inhalation PIL 130121
[QR-Code zu www.oeh.fi/bede]
Scannen Sie diesen Code oder besuchen Sie www.oeh.fi/bede, um weitere
Informationen zu
erhalten.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BECLOMET EASYHALER 0,4 MG/DOSIS
PULVER ZUR INHALATION
Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis
beachten?
3.
Wie ist Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BECLOMET EASYHALER 0,4 MG/DOSIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis ist ein Arzneimittel, das als
„VORBEUGER“ bezeichnet wird.
Es behandelt den Entzündungsvorgang und wird verwendet, um
Asthma-Symptomen
vorzubeugen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Kortikosteroide genannt
werden.
Beclometason kann einen Asthma-Anfall NICHT beenden, wenn er einmal
begonnen hat.
Aus diesem Grund müssen Sie immer einen schnell wirksamen
„Bronchien-ERWEITERER“
(einen Beta
2
-Agonisten) bei sich tragen.
Gebrauch

Vara einkenni

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Beclomet Easyhaler 0,1 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation
Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation
Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis, Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Beclomet Easyhaler 0,1 mg/Dosis _
Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,1 mg Beclometasondipropionat,
entsprechend
einer freigesetzten Einzeldosis von 0,09 mg.
_Beclomet Easyhaler 0,2 mg/Dosis _
Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,2 mg Beclometasondipropionat,
entsprechend
einer freigesetzten Einzeldosis von 0,18 mg.
_Beclomet Easyhaler 0,4 mg/Dosis _
Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,4 mg Beclometasondipropionat,
entsprechend
einer freigesetzten Einzeldosis von 0,36 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
Weißes bzw. fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem persistierenden
Asthma.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Arzneimittel sind nur zur oralen Inhalation bestimmt. Für
optimale Ergebnisse soll
der Beclomet Easyhaler regelmäßig angewendet werden.
Die Patienten sollen eine Anfangsdosis von zu inhalierendem
Beclometasondipropionat
erhalten, die der Schwere ihrer Krankheit entspricht.
Die Anfangsdosis bei Patienten mit leichtem Asthma (Stufe 2) ist 0,4
mg/Tag. Wenn
nötig, kann die Dosis bis auf 0,8 mg/Tag erhöht werden. Bei
Patienten mit
mittelschwerem (Stufe 3) und schwerem (Stufe 4) Asthma kann die
Anfangsdosis 0,8-
1,6 mg/Tag betragen. Die Erhaltungsdosis soll anschließend den
Bedürfnissen jedes
einzelnen Patienten individuell angepasst werden. Dabei wird auf die
niedrigste Dosis
eingestellt, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas
gewährleistet wird.
(Anmerkung: Tagesdosen bis zu 2,0 mg bei Erwachsenen und bis zu 1,0 mg
bei
Kindern werden im international