Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
2.5.%
Injekční roztok
psi, kočky, selata, králíci, hlodavci, plazi, okrasní ptáci
Fluorochinolony
Kódy balení: 9962640 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
1992-09-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/6 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Baytril 25 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Německo_ _ 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baytril 25 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: N-butanol 30 mg Čirý, nažloutlý až žlutý injekční roztok. 4. INDIKACE PSI Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp. KOČKY Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp. PRASATA (SELATA) Léčba infekcí dýchacího systému způsobených kmeny: _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp., _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. 2/6 Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. KRÁLÍCI Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_, _Pasteurella_ _mult Przeczytaj cały dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baytril 25 mg/ml injekční roztok Přípravek s indikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 25 mg POMOCNÉ LÁTKY: N-butanol 30 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, nažloutlý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní ptáci 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PSI Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp. KOČKY Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp. PRASATA (SELATA) Léčba infekcí dýchacího systému způsobených kmeny: _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp., _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. KRÁLÍCI Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_, _Pasteurella_ _multocida_ a _Staphylococcus_ spp. citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí kůže a ran způsobených kmeny _Staphylococcus aureus_ citlivými na enrofloxacin. HLODAVCI, PLAZI A OKRASNÉ PTACTVO 2 Léčba infekcí trávicího Przeczytaj cały dokument