BAYTRIL 25 mg/ml Injekční roztok

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

Elanco Animal Health GmbH

ATC-Code:

QJ01MA

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dosierung:

2.5.%

Darreichungsform:

Injekční roztok

Therapiegruppe:

psi, kočky, selata, králíci, hlodavci, plazi, okrasní ptáci

Therapiebereich:

Fluorochinolony

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9962640 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Berechtigungsdatum:

1992-09-02

Gebrauchsinformation

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/6
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Baytril 25 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Německo_ _
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baytril 25 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
N-butanol
30 mg
Čirý, nažloutlý až žlutý injekční roztok.
4.
INDIKACE
PSI
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/ media) způsobené kmeny
citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_,
_Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp.,
_Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp.
KOČKY
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu
(jako podpůrná antibiotická terapie
pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na
enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_
spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp.,
_Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_
spp.
PRASATA (SELATA)
Léčba infekcí dýchacího systému způsobených kmeny:
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
2/6
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
KRÁLÍCI
Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu způsobených
kmeny _Escherichia coli_,
_Pasteurella_
_mult

Fachinformation

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Baytril 25 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum
25 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
N-butanol
30 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky, prasata (selata), králíci, hlodavci, plazi a okrasní
ptáci
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu
(včetně prostatitidy a jako podpůrná
antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy
(externa/media) způsobené kmeny citlivými
na enrofloxacin: _Staphylococcus_ spp., _Escherichia coli_,
_Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp., _Bordetella_
spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_ spp.
KOČKY
Léčba infekcí zažívacího, dýchacího a urogenitálního traktu
(jako podpůrná antibiotická terapie
pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na
enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_
spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., _Klebsiella_ spp.,
_Bordetella_ spp., _Pseudomonas_ spp. a _Proteus_
spp.
PRASATA (SELATA)
Léčba infekcí dýchacího systému způsobených kmeny:
_Pasteurella multocida_, _Mycoplasma_ spp.,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí zažívacího traktu způsobených kmeny _Escherichia
coli_ citlivými na enrofloxacin.
Léčba septikémie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na
enrofloxacin.
KRÁLÍCI
Léčba infekcí zažívacího a dýchacího traktu způsobených
kmeny _Escherichia coli_,
_Pasteurella_
_multocida_ a _Staphylococcus_ spp. citlivými na enrofloxacin.
Léčba infekcí kůže a ran způsobených kmeny _Staphylococcus
aureus_ citlivými na enrofloxacin.
HLODAVCI, PLAZI A OKRASNÉ PTACTVO
2
Léčba infekcí trávicího