BASOCARE 1000 mg enterotabletti

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Natrii hydrogenocarbonas

Dostępny od:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Kod ATC:

A02AH

INN (International Nazwa):

Natrii hydrogenocarbonas

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

enterotabletti

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

Natriumbikarbonaattia sisältävät antasidit

Status autoryzacji:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Data autoryzacji:

2017-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BASOCARE
1000 MG ENTEROTABLETIT
natriumvetykarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Basocare on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Basocare-valmistetta
3.
Miten Basocare-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Basocare-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BASOCARE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Basocare on enterotabletti, jota käytetään metabolisen asidoosin
hoitoon (lisääntynyt veren happamuus
johtuen siitä, että munuaiset eivät kykene poistamaan kehosta
riittävästi happoa) aikuisilla ja yli 14-
vuotiailla,
joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Tabletit pystyvät vapauttamaan imeytyvää natriumia ja
vetykarbonaattia ohutsuolessa.
Natriumvetykarbonaattia, jota Basocare sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa,
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BASOCARE-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA BASOCARE-VALMISTETTA
-
jos olet ALLERGINEN NATRIUMVETYKARBONAATILLE TAI TÄMÄN LÄÄKKEEN
JOLLEKIN MUULLE AINEELLE
(lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on alkal

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Basocare
1000 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 1000 mg natriumvetykarbonaattia (Na
+
11,9 mmol, HCO
3
-
11,9 mmol).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on noin
12,4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Basocare on tarkoitettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa
sairastavien aikuisten ja 14 vuotta täyttä-
neiden nuorten metabolisen asidoosin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Annoskoko määrätään hoidettavan metabolisen asidoosin vakavuuden
mukaan. Metabolisen asidoosin
syy on selvitettävä, ennen kuin natriumvetykarbonaattihoito
aloitetaan.
Potilaan happo-emästasapainoa on seurattava säännöllisesti, ja
annosta on muutettava vasteen mukaan.
_Metabolisen asidoosin hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla _
Aikuisten krooniseen munuaistautiin liittyvän metabolisen asidoosin
hoidossa natriumvetykarbonaatin
suun kautta otettava aloitusannos on yleensä ttia päivässä
jaettuina annoksina.
Annostus titrataan siten, että bikarbonaattipitoisuus
on vähintään 22 mmol/l.
Enterovalmisteita käytettäessä enintään 8 gramman päivittäisten
natriumvetykarbonaattiannosten on
osoitettu olevan tehokkaita metabolisen asidoosin hallinnassa
kroonista munuaistautia sairastavilla
potilailla, mutta suuremmat annokset saattavat olla tarpeen asidoosin
vakavuuden perusteella.
_Metabolisen asidoosin hoito renaalista tubulaarista asidoosia
sairastavilla _
_Distaalinen renaalinen tubulaarinen asidoosi_
mmol ( g) annetaan neljänä tai viitenä annoksena. Annostusta
titrataan,
kunnes hyperkalsiuria ja metaboolinen asidoosi saadaan hallintaan
sekä potilaan vasteen ja sietokyvyn
mukaan.
2
_Proksimaalinen renaalinen tubulaarinen asidoosi_
Proksimaalista (tyypin 2) renaalista tubulaarista asidoosia
sairastavilla tarvitaan yleensä suurempia
annoksia; päivittäinen annos mmol/kg annetaan jaet