국가: 핀란드
언어: 핀란드어
출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Natrii hydrogenocarbonas
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
A02AH
Natrii hydrogenocarbonas
1000 mg
enterotabletti
Resepti
Natriumbikarbonaattia sisältävät antasidit
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2017-12-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BASOCARE 1000 MG ENTEROTABLETIT natriumvetykarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Basocare on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Basocare-valmistetta 3. Miten Basocare-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Basocare-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BASOCARE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Basocare on enterotabletti, jota käytetään metabolisen asidoosin hoitoon (lisääntynyt veren happamuus johtuen siitä, että munuaiset eivät kykene poistamaan kehosta riittävästi happoa) aikuisilla ja yli 14- vuotiailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Tabletit pystyvät vapauttamaan imeytyvää natriumia ja vetykarbonaattia ohutsuolessa. Natriumvetykarbonaattia, jota Basocare sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa, lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BASOCARE-VALMISTETTA ÄLÄ OTA BASOCARE-VALMISTETTA - jos olet ALLERGINEN NATRIUMVETYKARBONAATILLE TAI TÄMÄN LÄÄKKEEN JOLLEKIN MUULLE AINEELLE (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on alkal 전체 문서 읽기
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Basocare 1000 mg enterotabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi enterotabletti sisältää 1000 mg natriumvetykarbonaattia (Na + 11,9 mmol, HCO 3 - 11,9 mmol). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterotabletti. Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka halkaisija on noin 12,4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Basocare on tarkoitettu kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuisten ja 14 vuotta täyttä- neiden nuorten metabolisen asidoosin hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Annoskoko määrätään hoidettavan metabolisen asidoosin vakavuuden mukaan. Metabolisen asidoosin syy on selvitettävä, ennen kuin natriumvetykarbonaattihoito aloitetaan. Potilaan happo-emästasapainoa on seurattava säännöllisesti, ja annosta on muutettava vasteen mukaan. _Metabolisen asidoosin hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla _ Aikuisten krooniseen munuaistautiin liittyvän metabolisen asidoosin hoidossa natriumvetykarbonaatin suun kautta otettava aloitusannos on yleensä ttia päivässä jaettuina annoksina. Annostus titrataan siten, että bikarbonaattipitoisuus on vähintään 22 mmol/l. Enterovalmisteita käytettäessä enintään 8 gramman päivittäisten natriumvetykarbonaattiannosten on osoitettu olevan tehokkaita metabolisen asidoosin hallinnassa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, mutta suuremmat annokset saattavat olla tarpeen asidoosin vakavuuden perusteella. _Metabolisen asidoosin hoito renaalista tubulaarista asidoosia sairastavilla _ _Distaalinen renaalinen tubulaarinen asidoosi_ mmol ( g) annetaan neljänä tai viitenä annoksena. Annostusta titrataan, kunnes hyperkalsiuria ja metaboolinen asidoosi saadaan hallintaan sekä potilaan vasteen ja sietokyvyn mukaan. 2 _Proksimaalinen renaalinen tubulaarinen asidoosi_ Proksimaalista (tyypin 2) renaalista tubulaarista asidoosia sairastavilla tarvitaan yleensä suurempia annoksia; päivittäinen annos mmol/kg annetaan jaet 전체 문서 읽기