Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
N01BB02
Lidocaine
"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 10 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
N
Lidocaina
029433048 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029433024 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 029433012 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029433051 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 20 ML - Autorizzato; 029433036 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO BASICAINA LIDOCAINA ALCALINIZZATA C OMPOSIZIONE : BASICAINA 1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Lidocaina cloridrato mg 20. Eccipienti : Sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i.. F ORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLE CONFEZIONI Soluzione iniettabile. Fiale da ml 1-2-5-10-20, in confezioni da 10 fiale. T ITOLARE A.I.C. E P RODUTTORE Industria Farmaceutica Galenica Senese srl Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) I NDICAZIONI BASICAINA è indicata come anestetico locale a rapida azione in tutte le anestesie periferiche e loco regionali. C ONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Disturbi della conduzione atrioventricolare. Soggetti affetti da porfiria. Antecedenti di ipertermia maligna. Epilettici in trattamento non controllato. L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e infiammate. O PPORTUNE PRECAUZIONI D ' IMPIEGO La sicurezza d'impiego della lidocaina dipende: - da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace determinata tenendo conto dell'età, del peso e dello stato fisico del paziente; - da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni; - dall’adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre l’immediata disponibilità di un idoneo equipaggiamento di rianimazione. La somministrazione di dosi ripetute può determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all'accumulo di lidocaina o dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primo segno di elevato tasso plasmatico che si può verificare anche in casi di rapido assorbimento o di accidentale iniezione intravenosa. Particolari cautele debbono essere adottate: - quando il tessuto o la sede di iniezione presentano segni di infiammazione e/o di infezione; - quando si effettuano anestesie epidurali, subaracnoidee o caudali soprattutto in pazienti affetti da malattie neurologiche, deformità Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. D ENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE BASICAINA lidocaina alcalinizzata 2. C OMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione iniettabile contiene: _Principio attivo:_ Lidocaina cloridrato mg 20 _Eccipienti:_ Sodio cloruro mg 6, Sodio bicarbonato q.b. per la correzione del pH, Acqua p.p.i. q.b. a 1 ml 3. F ORMA FARMACEUTICA : Soluzione iniettabile. 4. I NFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestesie periferiche e loco regionali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose massima raccomandata per BASICAINA (Lidocaina alcalinizzata) è di 20 ml. La posologia deve essere opportunamente ridotta nei bambini e negli ammalati critici. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Disturbi della conduzione atrioventricolare. Soggetti affetti da porfiria. Antecedenti di ipertermia maligna. Epilettici in trattamento non controllato. L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e infiammate. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO ATTENZIONE: DURANTE E DOPO L'USO DI UN ANESTETICO LOCALE DEVONO ESSERE A DISPOSIZIONE E DISPONIBILI ATTREZZATURE E FARMACI PER LA RIANIMAZIONE. La soluzione non va conservata a contatto con metalli, quali cannule e siringhe con parti metalliche, per evitare che possano liberarsi ioni metallici causando gonfiore nella sede di iniezione. La sicurezza d'impiego della lidocaina dipende: - da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima efficace determinata tenendo conto dell'età e dello stato fisico del paziente; - da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione lentamente e con frequenti aspirazioni; - dall'adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre l'immediata disponibilità di un idoneo equipaggiamento di rianimazione. La somministrazione di dosi ripetute può determinare significativi aumenti del tasso plasmatico dovuto all'accumulo di lidocaina o dei suoi metabo Przeczytaj cały dokument