BASICAINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lidocaina

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Codice ATC:

N01BB02

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine

Confezione:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 1 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 10 ML; "20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE

Classe:

N

Area terapeutica:

Lidocaina

Dettagli prodotto:

029433048 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029433024 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 029433012 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 029433051 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 20 ML - Autorizzato; 029433036 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
BASICAINA
LIDOCAINA ALCALINIZZATA
C
OMPOSIZIONE
:
BASICAINA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Lidocaina cloridrato mg 20.
Eccipienti
: Sodio cloruro, sodio bicarbonato, acqua p.p.i..
F
ORMA
FARMACEUTICA
E
CONTENUTO
DELLE
CONFEZIONI
Soluzione
iniettabile.
Fiale
da
ml
1-2-5-10-20,
in
confezioni da 10 fiale.
T
ITOLARE A.I.C.
E P
RODUTTORE
Industria Farmaceutica Galenica Senese srl
Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI)
I
NDICAZIONI
BASICAINA è indicata come anestetico locale a rapida
azione in tutte le anestesie periferiche e loco regionali.
C
ONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze
strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Disturbi della conduzione atrioventricolare.
Soggetti affetti da porfiria.
Antecedenti di ipertermia maligna.
Epilettici in trattamento non controllato.
L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette
e infiammate.
O
PPORTUNE
PRECAUZIONI
D
'
IMPIEGO
La sicurezza d'impiego della lidocaina dipende:
- da un opportuno dosaggio, per cui deve essere
usata
alla
dose
minima
efficace
determinata
tenendo conto dell'età, del peso e dello stato
fisico del paziente;
- da una corretta tecnica di utilizzazione,
iniettando
la
soluzione
lentamente
e
con
frequenti aspirazioni;
-
dall’adozione
di
misure
precauzionali,
che
richiedono sempre l’immediata disponibilità di un
idoneo equipaggiamento di rianimazione.
La
somministrazione
di
dosi
ripetute
può
determinare significativi
aumenti del tasso
plasmatico dovuto all'accumulo di lidocaina o
dei suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta
il primo segno di elevato tasso plasmatico che
si può verificare anche in casi di rapido
assorbimento
o
di
accidentale
iniezione
intravenosa.
Particolari cautele debbono essere adottate:
- quando il tessuto o la sede di iniezione
presentano
segni
di
infiammazione
e/o
di
infezione;
- quando si effettuano anestesie epidurali,
subaracnoidee o caudali soprattutto in pazienti
affetti da malattie neurologiche, deformità

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. D
ENOMINAZIONE
DELLA
SPECIALITÀ
MEDICINALE
BASICAINA
lidocaina alcalinizzata
2. C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
_Principio attivo:_
Lidocaina cloridrato mg 20
_Eccipienti:_
Sodio cloruro mg 6, Sodio bicarbonato q.b. per la correzione del pH,
Acqua p.p.i. q.b. a 1 ml
3. F
ORMA
FARMACEUTICA
:
Soluzione iniettabile.
4. I
NFORMAZIONI
CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesie periferiche e loco regionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima raccomandata per BASICAINA (Lidocaina alcalinizzata)
è di 20 ml. La posologia
deve essere opportunamente ridotta nei bambini e negli ammalati
critici.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico.
Disturbi della conduzione atrioventricolare.
Soggetti affetti da porfiria.
Antecedenti di ipertermia maligna.
Epilettici in trattamento non controllato.
L'anestesia locale deve essere evitata nelle zone infette e
infiammate.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
ATTENZIONE: DURANTE E DOPO L'USO DI UN ANESTETICO LOCALE DEVONO ESSERE
A DISPOSIZIONE E
DISPONIBILI ATTREZZATURE E FARMACI PER LA RIANIMAZIONE.
La soluzione non va conservata a contatto con metalli, quali cannule e
siringhe con parti metalliche,
per evitare che possano liberarsi ioni metallici causando gonfiore
nella sede di iniezione.
La sicurezza d'impiego della lidocaina dipende:
- da un opportuno dosaggio, per cui deve essere usata alla dose minima
efficace determinata tenendo
conto dell'età e dello stato fisico del paziente;
- da una corretta tecnica di utilizzazione, iniettando la soluzione
lentamente e con frequenti
aspirazioni;
- dall'adozione di misure precauzionali, che richiedono sempre
l'immediata disponibilità di un idoneo
equipaggiamento di rianimazione.
La somministrazione di dosi ripetute può determinare significativi
aumenti del tasso plasmatico
dovuto all'accumulo di lidocaina o dei suoi metabo