Bactrim Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

Dostępny od:

Eumedica Pharmaceuticals AG

Kod ATC:

J01EE01

INN (International Nazwa):

sulfamethoxazolum, trimethoprimum

Forma farmaceutyczna:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Skład:

sulfamethoxazolum 400.0 mg, trimethoprimum 80.0 mg, propylenglycolum 2050.0 mg, natrii hydroxidum, ethanolaminum, ethanolum 500.0 mg corresp. ethanolum 12.7 % V/V, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 34 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Infektionskrankheiten

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1973-04-11

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Bactrim® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Roche Pharma (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Trimethoprimum (TM) und Sulfamethoxazolum (SMZ). Die Kombination der
beiden Wirkstoffe TM
und SMZ hat sich unter dem Namen Co-trimoxazol eingebürgert.
Hilfsstoffe
Ethanolum (500 mg pro 5 ml Lösung), Ethanolaminum, Propylenglycolum,
Natrii hydroxidum, Aqua
ad injectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bactrim Ampullen (5 ml)
Farbloses Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 80 mg TM
und 400 mg SMZ/5 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufgrund der teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen von Bactrim und
der aufkommenden
Resistenzen, sollte vor der Anwendung von Bactrim immer eine
Nutzen-Risiko-Abwägung gemacht
werden, im Vergleich mit anderen Wirkstoffen, die auch für diese
Indikationen in Frage kommen.
Infektionen, welche durch Co-trimoxazol-empfindliche Keime verursacht
sind, wie:
Infektionen der oberen und der unteren Luftwege und des Ohres: akute
Exazerbationen von
chronischer Bronchitis, Bronchiektasien, Pneumonie (einschliesslich
Pneumocystis-jirovecii (ehem.
carinii) –Pneumonie), Sinusitis, Otitis media.
Infektionen des Urogenitalsystems: akute und chronische Zystitis,
Pyelonephritis, Urethritis,
Prostatitis.
Infektionen des Magen-Darm-Traktes: Reisediarrhoe,
Typhus-Dauerausscheider, Cholera (als
ergänzende Massnahme zur Flüssigkeits- und Elektrolytzufuhr).
Bei folgenden Infektionen ist Cotrimoxazol nur dann anzuwenden, wenn
andere aktuell empfohlene
Antibiotika nicht gegeben werden können:
Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit septischen
Krankheitsverläufen bei
abwehrgeschwächten Patienten.
Hinweis:
Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritis Salmonellen
verursacht sind, sollen in der Regel
nicht mit Cotrimoxazol behandelt werden, weil der Krankheitsverlauf
nicht beeinflusst und die Dauer
der Ausscheidung sogar verlängert wird (Ausnahme s.o.).
Andere Infektionen, sofern durch sensible Keime verursacht: akute
Bruz