BACITRACIN USP Poudre pour solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Bacitracine

Dostępny od:

PFIZER CANADA ULC

Kod ATC:

J01XX10

INN (International Nazwa):

BACITRACIN

Dawkowanie:

50000Unité

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution

Skład:

Bacitracine 50000Unité

Droga podania:

Intramusculaire

Sztuk w opakowaniu:

5X10ML VIALS

Typ recepty:

Spécialité médicale

Dziedzina terapeutyczna:

BACITRACINS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105859001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2021-03-31

Charakterystyka produktu

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
BACITRACINE, USP
(BACITRACINE POUR INJECTION, USP)
POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION
Poudre stérile (50 000 UI)
Pfizer Canada SRI
Date de révision :
17300, autoroute Transcanadienne
15 septembre 2021
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Nº de contrôle : 251282
© Pfizer Canada SRI, 2021
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
BACITRACINE, USP
POUR USAGE TOPIQUE OU INJECTION INTRAMUSCULAIRE SOUS FORME DE SOLUTION
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La bacitracine, une substance antibiotique extraite de cultures de
_Bacillus subtilis_ (Tracey), exerce in vitro
un effet antibiotique prononcé contre diverses bactéries Gram+ et
quelques bactéries Gram−.
Cependant, dans le cas de maladies généralisées, on ne peut
envisager un traitement à la bacitracine que
s’il s’agit d’une infection staphylococcique. La bacitracine est
étalonnée et son activité s’exprime en
unités; 1 mg a l’efficacité d’au moins 50 unités.
Épreuve de sensibilité sur disque : Si la méthode de Kirby-Bauer
est utilisée, un disque de 10 unités de
bacitracine devrait donner une zone d’inhibition de plus de 13 mm de
diamètre en présence de souches de
_Staphylococcus aureus_ sensibles à la bacitracine. Après une
injection intramusculaire, l’absorption de la
bacitracine est rapide et complète. Une dose de 200 ou 300
unités/kg, administrée toutes les 6 heures,
procure des taux plasmatiques de bacitracine de 0,2 à 2 µg/mL chez
les sujets dont la fonction rénale est
normale. Le médicament est excrété lentement, par filtration
glomérulaire. Il est largement distribué dans
tous les organes et peut être retrouvé dans le liquide ascitique et
le liquide pleural.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
L’administration intramusculaire de bacitracine est indiquée chez
le nourrisson dans le traitement de la
pneumonie ou de l’empyème causés par des souches de staphylocoques
sensibles à cet agent.
Sous forme de solution, la bacitracine peut être appliquée à