Kraj: Holandia
Język: niderlandzki
Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
J01FA10
AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml
Poeder voor orale suspensie
BANANENSMAAKSTOF ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; NATRIUM (NA+) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SULFIET (SO3)2- ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220), BANANENSMAAKSTOF ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: BANANENSMAAKSTOF; HYPROLOSE (E 463); KERSENSMAAKSTOF; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339); VANILLESMAAKSTOF; XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
_ _ AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JULI 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 30440 PIL 0723.21v.AV corr BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE azitromycine (als dihydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azitromycine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Azitromycine behoort tot de groep van de antibiotica, die macrolide antibiotica worden genoemd. Azitromycine wordt gebruikt om infecties te behandelen, die worden veroorzaakt door micro- organismen, zoals bacteriën. Deze infecties zijn: - infecties van de luchtwegen, zoals acute bronchitis en longontsteking - infecties van uw sinussen, keel, amandelen of oren - milde tot ernstige infecties van de huid en weke delen, zoals een infectie van de haarfollikels (folliculitis), bacteriële infectie van de huid en diepere lagen (cellulitis), huidinfecties met glimmende, rode zwelling (erysipelas) - ontstekingen die veroorzaakt worden door _Chlamydia trachomatis_. Dit kan een ontsteking van de buis die de urine uit de blaas vervoert (ureter) veroorzaken of een Przeczytaj cały dokument
_ _ AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JULI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 30440 SPC 0723.16v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azitromycine 200 mg/5 ml Teva, poeder voor orale suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Azitromycine 200 mg/5 ml Teva bevat 200 mg azitromycine (als dihydraat) per 5 ml gereconstitueerde orale suspensie. Azitromycine 200 mg/5 ml Teva bevat 40 mg azitromycine (als dihydraat) per ml gereconstitueerde orale suspensie. Hulpstoffen met bekend effect: Benzylalcohol: 0,65 microgram/5 ml (equivalent aan 0,13 microgram/ml) Natrium: 35,2 mg/5 ml (equivalent aan 7,1 mg/ml) Sucrose: 3,75 g/5 ml (equivalent aan 0,75 g/ml) Sulfieten: 0,74 microgram/5 ml (equivalent aan 0,148 microgram/ml) Zwaveldioxide: 0,11 microgram/5 ml (equivalent aan 0,02 microgram/ml) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale suspensie Wit tot geelachtig-wit poeder Na reconstitutie: geelachtig-witte suspensie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azitromycine is geïndiceerd bij de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azitromycine (zie rubriek 4.4 en 5.1): - infecties van de lagere luchtwegen: acute bronchitis en licht tot matig ernstige pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis - infecties van de hogere luchtwegen: sinusitis en faryngitis/tonsillitis - acute otitis media - infecties van huid en weke delen van milde tot matige ernst, zoals folliculitis, cellulitis, erysipelas - ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis _urethritis en cervicitis _ _ AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 JULI 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 30440 SPC 0723.16v.AV Men dient rekening te houden met officiële aanwijzingen betreffende het juiste gebruik van anti- microbiële middelen. Azitromycine is niet de eerste keuze voor Przeczytaj cały dokument