Azitromycine 200 mg/5 ml Teva, poeder voor orale suspensie

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml

Tilgængelig fra:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

AZITROMYCINE 2-WATER 41,9 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 40 mg/ml

Lægemiddelform:

Poeder voor orale suspensie

Sammensætning:

BANANENSMAAKSTOF ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; NATRIUM (NA+) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SULFIET (SO3)2- ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZWAVELDIOXIDE (E 220), BANANENSMAAKSTOF ; HYPROLOSE (E 463) ; KERSENSMAAKSTOF ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; VANILLESMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415),

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Azithromycin

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: BANANENSMAAKSTOF; HYPROLOSE (E 463); KERSENSMAAKSTOF; SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRINATRIUMFOSFAAT 0-WATER (E 339); VANILLESMAAKSTOF; XANTHAANGOM (E 415);

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

_ _
AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JULI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 30440 PIL 0723.21v.AV corr
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
azitromycine (als dihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azitromycine Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AZITROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Azitromycine behoort tot de groep van de antibiotica, die macrolide
antibiotica worden genoemd.
Azitromycine wordt gebruikt om infecties te behandelen, die worden
veroorzaakt door micro-
organismen, zoals bacteriën. Deze infecties zijn:
-
infecties van de luchtwegen, zoals acute bronchitis en longontsteking
-
infecties van uw sinussen, keel, amandelen of oren
-
milde tot ernstige infecties van de huid en weke delen, zoals een
infectie van de haarfollikels
(folliculitis), bacteriële infectie van de huid en diepere lagen
(cellulitis), huidinfecties met glimmende,
rode zwelling (erysipelas)
-
ontstekingen die veroorzaakt worden door _Chlamydia trachomatis_. Dit
kan een ontsteking van de
buis die de urine uit de blaas vervoert (ureter) veroorzaken of een

Produktets egenskaber

_ _
AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JULI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 30440 SPC 0723.16v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azitromycine 200 mg/5 ml Teva, poeder voor orale suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Azitromycine 200 mg/5 ml Teva bevat 200 mg azitromycine (als
dihydraat) per 5 ml gereconstitueerde
orale suspensie.
Azitromycine 200 mg/5 ml Teva bevat 40 mg azitromycine (als dihydraat)
per ml gereconstitueerde
orale suspensie.
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzylalcohol: 0,65 microgram/5 ml (equivalent aan 0,13 microgram/ml)
Natrium: 35,2 mg/5 ml (equivalent aan 7,1 mg/ml)
Sucrose: 3,75 g/5 ml (equivalent aan 0,75 g/ml)
Sulfieten: 0,74 microgram/5 ml (equivalent aan 0,148 microgram/ml)
Zwaveldioxide: 0,11 microgram/5 ml (equivalent aan 0,02 microgram/ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
Wit tot geelachtig-wit poeder
Na reconstitutie: geelachtig-witte suspensie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azitromycine is geïndiceerd bij de volgende bacteriële infecties
veroorzaakt door micro-organismen die
gevoelig zijn voor azitromycine (zie rubriek 4.4 en 5.1):
-
infecties van de lagere luchtwegen: acute bronchitis en licht tot
matig ernstige pneumonie verkregen
buiten het ziekenhuis
-
infecties van de hogere luchtwegen: sinusitis en
faryngitis/tonsillitis
-
acute otitis media
-
infecties van huid en weke delen van milde tot matige ernst, zoals
folliculitis, cellulitis, erysipelas
-
ongecompliceerde _Chlamydia trachomatis _urethritis en cervicitis
_ _
AZITROMYCINE 200 MG/5 ML TEVA
POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JULI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 30440 SPC 0723.16v.AV
Men dient rekening te houden met officiële aanwijzingen betreffende
het juiste gebruik van anti-
microbiële middelen.
Azitromycine is niet de eerste keuze voor